Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA) a actualizat prospectul pentru vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer şi BioNTech, primul care a primit autorizaţie de punere pe piaţă (APP) condiţionată în Uniunea Europeană.
Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) în limba română pentru acest vaccin, care are denumirea comercială Comirnaty, a fost publicat de EMA la finalul lunii decembrie şi prevedea căcele două doze se administrează "la o distanţă de cel puţin 21 zile una de alta".
"Rezumatul caracteristicilor produsului recomandă acum administrarea celei de-a doua doze la trei săptămâni după prima doză. Anterior, prospectul prevedea că intervalul trebuie să fie de cel puţin 21 de zile", a precizat EMA, într-un comunicat.
Potrivit RCP, la fel ca în cazul oricărui vaccin, este posibil ca vaccinarea cu Comirnaty să nu le ofere protecţie tuturor persoanelor vaccinate. De asemenea, este posibil ca persoanele să nu fie pe deplin protejate înainte de 7 zile după a doua doză de vaccin, potrivit documentului.
