În 17 ianuarie a fost publicat în Monitorul Oficial ordinul ministrului Sănătății nr. 63/2024, care a introdus noi reglementări pentru eliberarea antibioticelor, motivate oficial de instituție prin consumul excesiv de antibiotice din România, care crește rezistența la antimicrobiene (RAM). La doar cinci zile după publicarea ordinului, Ministerul Sănătății a modificat substanțial prevederile ordinului printr-un nou act normativ, ordinul nr. 183/2024. Printre modificări se numără reducerea dozei maxime care poate fi eliberată fără prescripție, în situații de urgență, de la necesarul pentru 72 de ore la cel pentru 48 de ore, eliminarea modelului special de prescripție pentru antibiotice și reducerea listei antibioticelor pentru care se aplică noua reglementare. Acum, Ministerul Sănătății a elaborat și clarificări pentru farmaciști privind eliberarea de antibiotice, sub forma unui document Q&A (întrebări și răspunsuri).
Deocamdată, documentul Q&A – Întrebări și răspunsuri privind implementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii și eliberării medicamentelor antibiotice și antifungice de uz sistemic – este în dezbatere publică.
Noul formular a fost publicat la aproape o lună după ce Ministerul Sănătății a prelungit perioada pe care o au la dispoziție farmaciile pentru a-și adapta sistemele informatice în vederea aplicării noilor reglementări. Astfel, termenul până la care farmaciile trebuie să aibă sistemele informatice pregătite s-a prelungit de la 18 martie până la 2 mai 2024.
Potrivit clarificărilor cuprinse în documentul Q&A, “în lipsa unei prescripţii medicale, în situaţii de urgenţă medicală, farmacistul are posibilitatea, respectiv dreptul și nu obligația, de a elibera un antibiotic din categoria celor cu potențial scăzut de dezvoltare a rezistenței antimicrobiene, în cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore”.
Eliberarea se face în acord cu procedura de eliberare a medicamentelor pe bază de prescripţie medicală în regim de urgenţă, realizată de Colegiul Farmaciștilor din România și implementată la nivelul fiecărei farmacii.
“Doza de urgenţă poate fi eliberată o singură dată în cursul unui tratament pentru un pacient, în baza unei declaraţii pe proprie răspundere completată de pacient/aparținător în farmacie”, menționează documentul.
În cazul în care pacientul se prezintă în farmacie cu o prescripție medicală pentru un antibiotic, prescripția trebuie să conțină obligatori toate elementele prevăzute în reglementările în vigoare: seria şi numărul prescripţiei medicale; unitatea sanitară identificată prin denumire, adresă şi număr de telefon; datele pacientului (CNP/CID/nr pașaport/nr card UE); codul de diagnostic, conform clasificării internaţionale a maladiilor de către OMS; caracterizarea medicamentului prescris (denumire comună internaţională, concentraţie, formă farmaceutică, mod de administrare, cantitate, durata tratamentului); codul de parafă și semnătura medicului prescriptor; data eliberării prescripţiei medicale.
“În situația în care prescripția este incompletă sau incorectă, la fel ca și în situația oricărei alte prescripții medicale eliberată în regim compensat sau necompensat (ex. rețete electronice, letrice cu conținut de substanțe psihotrope/stupefiante eliberate necompensat etc), farmacistul evaluează situația, poate contacta medicul prescriptor pentru completarea datelor și, în funcție de caz, eliberează sau refuză eliberarea medicamentului/medicamentelor prescrise”, precizează documentul.
Toate situațiile menționate trebuie realizate în acord cu Regulile de bună practică farmaceutică, implementate la nivelul fiecărei farmacii și avizate de Colegiul Farmaciștilor.
Ministerul Sănătății precizează că ordinul nr. 63/2024 reglementează informaţiile minime care trebuie să fie completate pe prescripție medicală şi nu impune niciun formular special. Chiar dacă anexa ordinului prezintă un model care poate fi utilizat de către medicii prescriptori, orice alt formular poate fi utilizat de către aceștia, cu condiția de a respecta completarea tuturor informațiilor menționate.
În situația prescripțiilor medicale eliberate de către medicii stomatologi pentru antibioterapie profilactică, la rubrica “Cod diagnostic”, medicul va completa sintagma “profilaxie”, însoțită de codul bolii pentru care se realizează profilaxia.
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.