Medicamentul ruxolitinib a obţinut rezultate pozitive în tratamentul pacienţilor cu forme severe de Covid-19 într-un studiu clinic de faza a II-a, prezentat în publicaţia Journal of Allergy and Clinical Immunology.
Medicamentul ruxolitinib a fost dezvoltat de companiile farmaceutice Incyte şi Novartis, care îl comercializează sub denumirile comerciale Jakafi (în Statele Unite) şi Jakavi (în restul lumii).
Medicamentul este aprobat în UE pentru tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienţi adulţi cu mielofibroză primară (cunoscută şi sub denumirea de mielofibroză idiopatică cronică), mielofibrozei post-policitemie vera sau post-trombocitemie esenţială şi pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu policitemia vera care prezintă rezistenţă sau intoleranţă la hidroxiuree.
Studiul clinic în care a fost testat medicamentul ruxolitinib s-a desfăşurat în Wuhan, China, de către medici chinezi în colaborare cu medici americani de la Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Studiul randomizat a inclus 43 de pacienţi spitalizaţi diagnosticaţi cu forme severe de Covid-19 între 9 februarie şi 28 februarie 2020 şi a fost coordonat de prof. Jianfeng Zhou de la Universitatea de Ştiinţe din Wuhan.
Pacienţii au fost împărţiţi în 2 grupe: una în care pacienţii au primit două doze orale de 5 mg pe zi de ruxolitinib plus tratamentul standard pentru Covid-19, iar al doilea grup de pacienţi (selectaţi aleatoriu) au primit placebo plus tratamentul standard.
Pacienţii trataţi cu ruxolitinib au înregistrat o durată medie mai mică până la recuperare comparativ cu cei din grupul placebo.
Astfel, potrivit rezultatelor studiului, 90% dintre pacienţii din grupul cu ruxolitinib au înregistrat îmbunătăţiri ale situaţiei clinice, observate prin examinare CT, după 14 zile, comparativ cu doar 9% dintre pacienţii din grupul placebo.
Niciun pacient din grupul care a primit tratament cu ruxolitinib nu a murit, în timp ce în grupul placebo s-au înregistrat 3 decese.
Chiar dacă studiul clinic a inclus un număr redus de pacienţi, medicamentul este acum testat într-un studiu clinic mai larg, de faza a III-a, care a înrolat 400 de pacienţi cu forme severe de Covid-19. Acest studiu clinic este organizat de companiile Incyte şi Novartis, iar rezultatele lui vor fi publicate în cursul verii.
Potrivit cercetătorilor care au organizat studiul clinic din Wuhan, ruxolitinib acţionează pentru calmarea “furtunii de citokine” şi a inflamaţiilor asociate formelor severe de Covid-19, iar reacţiile adverse sunt limitate.
