Medicamentul Tecentriq a primit oficial indicație terapeutică extinsă în UE pentru o formă agresivă de cancer de sân

august 29 17:20 2019

Articol scris de:

Redactia

Timp citire articol: 1 minut(e)

Comisia Europeană a aprobat extinderea indicației terapeutice pentru imunoterapia Tecentriq (substanța activă atezolizumab), care poate fi folosit de acum, în combinație cu Abraxane (paclitaxel) și pentru pacienții cu o formă rară de cancer de sân.

Astfel, medicamentul poate fi folosit și în tratamentul pacienților cu cancer de sân triplu-negativ metastatic PD-L1 pozitiv, o formă agresivă și greu de tratat, potrivit grupului Roche.

Circa 15-20% din cazurile de cancer de sân sunt triplu-negative, iar pentru aceste tipuri de tumâori există deocamdată puține opțiuni de tratament.

Tecentriq, un medicament al grupului farmaceutic elvețian Roche, era deja aprobat în UE în monoterapie pentru tratamentul carcinomului urotelial (CU) local avansat sau metastazat, la pacienţi adulţi, după tratament anterior cu chimioterapie cu săruri de platină sau care nu sunt consideraţi eligibili pentru tratamentul cu cisplatină, și pentru tratamentul neoplasmului bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat sau metastazat, la pacienţi adulţi, după tratament anterior cu chimioterapie, arată rezumatul carcacteristicilor produsului (RCP) publicat de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA).

Aprobarea a venit după ce Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a recomandat în iunie extinderea indicației terapeutice.

Ulterior, în iulie, CHMP a emis o nouă recomandare pentru extinderea indicației terapeutice a Tecentriq, în asociere cu nab paclitaxel și carboplatin, “ca tratament de primă linie al cancerului pulmonar non-microcelular nescuamos metastatic la pacienți adulți fără cancer pulmonar non-microcelular cu mutații ale EGFR sau ALK pozitiv”.

După obținerea aprobării, Tecentriq devine un concurent și mai important pentru imunoterapiile Keytruda (pembrolizumab) și Opdivo (nivolumab), ale grupurilor Merck și Bristol-Myers Squib.