UPDATE: Ministerul Sănătății organizează în 4 iulie o dezbatere privind proiectul de norme de autorizare a prețurilor pentru medicamentele aduse în România prin import paralel

UPDATE: Ministerul Sănătății organizează în 4 iulie o dezbatere privind proiectul de norme de autorizare a prețurilor pentru medicamentele aduse în România prin import paralel
iulie 01 16:36 2019 Timp citire articol: 3 minut(e)

Ministerul Sănătății va organiza joi, 4 iulie, o dezbatere publică privind proiectul de norme de autorizare a prețurilor pentru medicamentele aduse în România prin import paralel, la solicitarea Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR).

Proiectul a fost prezentat în 24 iunie de 360medical.ro.

UPDATE: Dezbaterea va avea loc joi, 4 iulie, de la ora 15.00, la sediul Institutului Naţional de Sănătate Publică, str. dr. Leonte, nr. 1-3, sector
5, Bucureşti, sala Amfiteatru.

Inițial, dezbaterea a fost programată la sediul Ministerului Sănătăţii, sala de consiliu, etaj 2, însă mutarea a fost decisă “având în vedere numărul mare de înscrieri”.

La dezbaterea publică vor participa, din partea autorităților, secretarul de stat Dan Octavian Alexandrescu, reprezentanți ai Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale, ai Casei Naționale de Asigurări de Sănătate și ai Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.

Proiectul de ordin prevede introducerea unui capitol nou în anexa la ordinul ministrului Sănătăţii nr. 368/2017, care se referă la aprobarea preţurilor cu ridicata și cu amănuntul pentru medicamentele ce pot fi comercializate în baza autorizației de import paralel sau în baza autorizației de distribuție paralelă.

Potrivit proiectului, ordinul privind aprobarea preţurilor pentru medicamentele ce pot fi comercializate în baza autorizației de import paralel se emite în termen de 30 de zile de la primirea cererii şi a documentaţiei aferente complete.

“Medicamentele ce pot fi comercializate în baza autorizației de import paralel sau în baza autorizației de distribuție paralelă nu se includ în Catalogul public”, prevede proiectul.

Documentul arată că ministerul aprobă doar preț cu ridicata și cu amănuntul calculat pe baza prețului de producător pentru medicamentele comercializate în baza autorizației de import paralel sau de distribuție paralelă.

Pentru medicamentele ce pot fi comercializate în baza autorizației de import paralel sau de distribuție paralelă, atunci când medicamentul originar distribuit direct nu are prețurile de producător, deținătorul de autorizație de import paralel sau al autorizației de distribuție paralelă solicită Ministerulului Sănătății aprobarea prețurilor cu ridicata și cu amănuntul.

În acest caz, prețurile cu ridicata și cu amănuntul propuse pentru Canamed trebuie să fie mai mici sau cel mult egale cu cele mai mici prețuri cu ridicata și cu amănuntul calculate, ale aceluiași medicament din lista țărilor cu care se efectuează comparația (un grup de 12 țări: Cehia, Bulgaria, Ungaria, Polonia, Slovacia, Austria, Belgia, Italia, Lituania, Spania, Grecia și Germania).

Calculul prețurilor cu ridicata și cu amănuntul se face pe baza prețului de producător calculat de minister.

“În situația neacceptării prețului propus de minister, prețul medicamentului ce poate fi comercializat în baza autorizației de import paralel sau în baza autorizației de distribuție paralelă nu va fi aprobat în Canamed, medicamentul neputând fi comercializat în România”, mai arată proiectul.

Un alt proiect de ordin elaborat de Ministerul Sănătății introduce obligația aprobării prețurilor medicamentelor introduse prin autorizații de import paralel înainte de introducerea produsului în distribuție și vânzare.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu