Ministerul Sănătăţii va actualiza tarifele Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pentru activităţile desfăşurate în domeniul dispozitivelor medicale, care vor fi stabilite în euro şi nu în lei, ca în prezent.
Măsura este cuprinsă într-un proiect de ordin elaborat de Ministerul Sănătăţii, care va înlocui ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.356/2013 (privind aprobarea tarifelor practicate de ANMDM pentru activităţile desfăşurate în domeniul dispozitivelor medicale).
"Tarifele prevăzute (...) se exprimă în moneda euro şi vor fi indexate la începutul fiecărui an cu rata medie a inflaţiei din anul anterior de referinţă, conform datelor furnizate de Eurostat", prevede proiectul de ordin.
Actualizarea tarifelor ANMDMR vine după ce, în 2021, Ministerul Sănătăţii a majorat de până la trei ori tarifele percepute de agenţie pentru activităţile desfăşurate, măsura fiind motivată de actualizarea cu inflaţia din ultimii opt ani, de creşterea salariilor şi de devalorizarea leului în raport cu euro.
EXEMPLE DE TARIFE
În urma actualizării, unele tarife ar putea creşte semnificativ, în timp ce altele rămân la un nivel apropiat de cel actual, pe baza parităţii euro/leu din prezent.
Astfel, tariful pentru un emiterea unui aviz de vamă va fi de 25 euro (121,31 lei, la cursul BNR din 1 septembrie 2022), faţă de 60 de lei în prezent, ceea ce înseamnă o dublare a valorii.
În cazul verificării unui echipament de radioprotecţie, noul tarif propus este de 20 euro (97,05 lei), faţă de 100 lei în prezent, iar pentru execuţia unei radiografii pentru echipament de radioprotecţie noul tarif este 4 euro (19,41 lei), puţin peste nivelul actual (18 lei).
Alte tarife propuse:
- emitere certificat de liberă vânzare (1-10 articole) - 250 euro
- clasificare standard a unui produs (un produs pe cerere) - 583 euro
- contestare clasificare - 583 euro
- emitere certificat de înregistrare dispozitive medicale în baza naţională de date (maxim 5 produse) - 265 euro
- evaluare dosar de notificare dispozitive medicale fabricate şi utilizate în cadrul unităţilor sanitare publice sau private (pe produs) - 265 euro
- tarif căutare în baza naţională de date - 45 euro
- evaluarea documentaţiei în vederea emiterii autorizaţiei pentru investigaţie clinică cu dispozitive medicale implantabile active - 4.136 euro
- evaluarea documentaţiei şi emitererea autorizaţiei pentru evaluarea performanţei pentru dispozitive medicale de diagnostic in vitro din clasele C şi D - 2.772 euro
- evaluarea documentaţiei şi emitererea autorizaţiei pentru evaluarea performanţei pentru dispozitive medicale de diagnostic in vitro din clasele A şi B - 2.265 euro.
