Vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de grupul american Johnson & Johnson, care se administrează cu o singură doză, este al patrulea vaccin autorizat în Uniunea Europeană.
Joi, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat autorizarea vaccinului dezvoltat de filiala europeană a Johnson & Johnson, Janssen, în Uniunea Europeană.
Solicitarea de autorizare a fost depusă în urmă cu o lună. În urma evaluării, experţii din cadrul comisiei pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA au ajuns la concluzia că vaccinul îndeplineşte toate condiţiile de siguranţă, eficacitate şi calitate pentru a fi autorizat condiţionat.
"Cu această opinie pozitivă, autorităţile din întreaga UE vor avea o nouă opţiune în combaterea pandemiei şi pentru a proteja viaţa şi sănătatea cetăţenilor", a afirmat directorul executiv al EMA, Emer Cooke, citată într-un comunicat al instituţiei.
Recomandarea este valabilă pentru vaccinarea împotriva Covid-19 a persoanelor cu vârsta de cel puţin 18 ani.
În urma recomandării pozitive, Comisia Europeană este aşteptată să emită autorizaţia condiţionată de punere pe piaţă astăzi.
Vaccinul Johnson & Johnson devine al patrulea vaccin autorizat în UE, după vaccinurile dezvoltate de Pfizer/BioNTech, Moderna şi AstraZeneca.
Rata de eficacitate a vaccinului anti-Covid-19 al Johnson & Johnson este de 66%, au indicat rezultatele unui studiu clinic de faza a III-a cu 44.000 de participanţi.
Grupul farmaceutic a anunţat că, în studiul clinic desfăşurat în mai multe ţări, rata de eficacitate a fost mai mare în SUA, de 72%, însă media la nivel global a fost de 66%.
