Autorităţile române se aşteptă ca Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) să facă recomandări suplimentare care vor fi adăugate în prospectul vaccinului împotriva Covid-19 al AstraZeneca, potrivit coordonatorului Comitetului naţional de coordonare a activităţilor privind vaccinarea împotriva Covid-19 (CNCAV), dr. Valeriu Gheorghiţă.
Marţi, directorul de strategie privind vaccinurile în cadrul EMA, Marco Cavaleri, a declarat într-un interviu acordat publicaţiei italiene Il Messaggero că există o legătură între administrarea vaccinului AstraZeneca şi apariţia de tromboze semnalate în mai multe state europene.
"Suntem şi noi informaţi vis-à-vis de declaraţia oficialului EMA. Aş vrea doar să menţionez că încă nu este finalizată şedinţa comitetului de farmacovigilenţă, şedinţă care are loc chiar la acest moment. În urma acestei şedinţe vor fi transmise recomandările clare ale Agenţiei Europene a Medicamentului", a afirmat dr. Gheorghiţă, într-o conferinţă de presă.
Experţii din cadrul EMA ar putea face recomandări pentru anumite categorii cu risc ridicat de a dezvolta evenimente trombotice în urma administrării vaccinului.
"Ne aşteptăm să se facă recomandări particulare, poate pentru un anumit profil de persoană, care eventual să fie la risc să dezvolte aceste tipuri de evenimente, trombotice, particulare. De asemenea, trebuie să menţionăm că acest mecanism de evaluare a tuturor reacţiilor adverse este valabil pentru toate medicamentele şi vaccinurile, este un proces obişnuit", a menţionat dr. Valeriu Gheorghiţă.
"Foarte probabil că vor fi recomandări suplimentare transmise şi modificate recomandările din rezumatul caracteristicilor produsului, practic modificări ale prospectului", a adăugat medicul.
Recomandările EMA se vor aplica şi în România.
