Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a emis marţi recomandările pentru tulpinile de virus gripal pe care producătorii trebuie să le includă în vaccinurile gripale în sezonul 2024/2025, în baza deciziilor anterioare ale Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS). Principala noutate este trecerea de la vaccinurile tetravalente la cele trivalente, prin excluderea tulpinii B/Yamagata.
Recomandările privesc tulpinile virusului gripal pe care fabricanţii de vaccinuri trebuie să le includă în vaccinurile destinate prevenirii îmbolnăvirilor de gripă sezonieră începând cu toamna anului 2024.
Detalii precum tulpinile virale specifice care trebuie incluse se pot găsi în recomandările actualizate pentru sezonul 2024/2025, emise de Grupul de lucru ad-hoc pentru Gripă al Grupului de lucru pentru Produse Biologice din cadrul EMA.
Astfel, producătorii de vaccinuri trivalente cu virus viu atenuat pentru sezonul 2024/2025 trebuie să folosească tulpinile de la un virus asemănător cu A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2) şi B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage).
Pentru vaccinurile gripale sezoniere trivalente pe bază de celule trebuie să folosească tulpinile de la virusurile A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09, A/Massachusetts/18/2022 (H3N2) şi B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage).
Pentru vaccinurile cu virus viu atenuat, producătorii pot opta şi pentru un vaccin tetravalent, cu 2 tulpini de virus gripal B, caz în care se poate adăuga tulpina B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage) la cele trei menţionate anterior, mai arată în comunicatul EMA.
În fiecare an, Grupul de lucru ad-hoc pentru Gripă prezintă recomandările UE privind compoziţia vaccinurilor împotriva gripei sezoniere, pe baza observaţiilor OMS.
OMS a prezentat în luna februarie compoziţia recomandată pentru realizarea vaccinurilor antigripale ce vor fi folosite în emisfera nordică în sezonul 2024-2025.
Recomandările privind sezonul de gripă 2024/2025 au fost aprobate de comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA la reuniunea din martie.
Virusurile gripale se schimbă şi evoluează continuu. În consecinţă, înlocuirea periodică a tulpinilor de virusuri conţinute în vaccinurile antigripale este necesară pentru a le menţine eficiente.
Agenţia recomandă deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă să depună cereri de modificare a compoziţiei vaccinurilor antigripale pentru următorul sezon până la 17 iunie 2024.
