Două vaccinuri împotriva virusului respirator sinciţial (VRS) vor avea în SUA avertismente privind riscul legat de o tulburare neurologică rară. Măsura a fost decisă de Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite.
Cele două vaccinuri care vor avea incluse noile avertismente sunt Arexvy, dezvoltat de grupul farmaceutic GlaxoSmithKline (GSK) şi Abrysvo, dezvoltat de compania Pfizer.
Decizia a fost luată de FDA în cadrul unui studiu post-autorizare, care sugerează un risc crescut de a dezvolta Sindromul Guillain-Barré la 42 de zile după vaccinare, potrivit Reuters.
Totuşi, nu au existat dovezi clare privind o legătură de cauzalitate între administrarea vaccinurilor şi riscul de a dezvolta Sindromul Guillain-Barré, a precizat FDA.
Avertismentul ce va fi înscris în rezumatele caracteristicilor produselor nu se numără printre cele mai stricte din SUA.
Sindromul Guillain-Barré (SGB) este o boală neurologică autoimună, în care sistemul imun atacă sistemul nervos periferic, determinând slăbiciune musculară şi, uneori, chiar paralizia musculaturii membrelor inferioare şi superioare.
În studiile de după autorizare, un participant a dezvoltat SGB după ce i s-a administrat vaccinul Arexvy şi un altul după ce a primit vaccinul Abrysvo, în timp ce un alt participant a dezvoltat o variantă a bolii.
Virusul Sinciţial Respirator (VSR), o infecţie virală extrem de contagioasă, are un impact major asupra sănătăţii respiratorii, în special în rândul sugarilor, vârstnicilor şi persoanelor cu comorbidităţi.
VRS afectează sistemul respirator inferior şi reprezintă principala cauză a bronşiolitei şi pneumoniei în rândul copiilor sub doi ani, însă afectează şi persoanele adulte vulnerabile, precum vârstnici sau cei cu comorbidităţi. Povara bolii severe cauzate de acest virus este comparabilă cu gripa, potrivit Societăţii Române de Pneumologie.
