Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a aprobat miercuri utilizarea unui medicament pentru a reduce excesul de proteine din urina pacienţilor cu o boală renală rară şi gravă, şi una dintre principalele cauze de insuficienţă renală (IgAN), se arată pe site-ul autorităţii de reglementare în domeniul sănătăţii. IgAN apare atunci când aglomerări de anticorpi sunt depuse în rinichi, provocând inflamaţii care deteriorează micile unităţi de filtrare.
Nefropatia cu imunoglobulina A (IgAN), denumită şi boala Berger, este o afecţiune renală progresivă rară caracterizată prin acumularea în rinichi a imunoglobulinei A (IgA), o proteină care ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor.
Depozitele de IgA provoacă o defecţiune a mecanismelor normale de filtrare din rinichi, ceea ce duce la sânge în urină (hematurie), proteine în urină (proteinurie) şi o pierdere progresivă a funcţiei renale.
Alte simptome ale IgAN pot include umflarea (edem) şi tensiunea arterială ridicată.
IgAN este cel mai frecvent tip de boală glomerulară primară la nivel mondial şi una dintre principalele cauze de insuficienţă renală.
Se estimează că IgAN afectează până la 250.000 de persoane, la nivel global.
O astfel de afectiune se poate complica sau poate evolua spre boală renală cronică sau terminală.
Medicamentul cu administrare orală Fabhalta (iptacopan) este deja autorizat în Statele Unite pentru tratarea adulţilor cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă, o boală rară a sângelui, şi a primit recomandarea Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) de punere pe piaţă în Uniunea Europeană, în martie.
Prin extinderea indicaţiei medicamentului grupului farmaceutic elveţian Novartis acesta intră pe piaţa nefropatiei IgA unde va concura cu produse similare cum sunt Tarpeyo (budesonidă) al producătorului suedez de medicamente Calliditas şi Filspari (sparsentan) produs de compania americană de biofarmaceutice, Travere Therapeutics, ambele auorizate şi în Uniunea Europeană pentru diverse indicaţii.
