Comisia Europeană a aprobat extinderea indicaţiei terapeutice pentru imunoterapia Tecentriq (substanţa activă atezolizumab), care poate fi folosit de acum, în combinaţie cu Abraxane (paclitaxel) şi pentru pacienţii cu o formă rară de cancer de sân.
Astfel, medicamentul poate fi folosit şi în tratamentul pacienţilor cu cancer de sân triplu-negativ metastatic PD-L1 pozitiv, o formă agresivă şi greu de tratat, potrivit grupului Roche.
Circa 15-20% din cazurile de cancer de sân sunt triplu-negative, iar pentru aceste tipuri de tumâori există deocamdată puţine opţiuni de tratament.
Tecentriq, un medicament al grupului farmaceutic elveţian Roche, era deja aprobat în UE în monoterapie pentru tratamentul carcinomului urotelial (CU) local avansat sau metastazat, la pacienţi adulţi, după tratament anterior cu chimioterapie cu săruri de platină sau care nu sunt consideraţi eligibili pentru tratamentul cu cisplatină, şi pentru tratamentul neoplasmului bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat sau metastazat, la pacienţi adulţi, după tratament anterior cu chimioterapie, arată rezumatul carcacteristicilor produsului (RCP) publicat de Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
Aprobarea a venit după ce Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a recomandat în iunie extinderea indicaţiei terapeutice.
Ulterior, în iulie, CHMP a emis o nouă recomandare pentru extinderea indicaţiei terapeutice a Tecentriq, în asociere cu nab paclitaxel şi carboplatin, “ca tratament de primă linie al cancerului pulmonar non-microcelular nescuamos metastatic la pacienţi adulţi fără cancer pulmonar non-microcelular cu mutaţii ale EGFR sau ALK pozitiv”.
După obţinerea aprobării, Tecentriq devine un concurent şi mai important pentru imunoterapiile Keytruda (pembrolizumab) şi Opdivo (nivolumab), ale grupurilor Merck şi Bristol-Myers Squib.
