Ministerul Sănătăţii a operat modificări în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România (Canamed), la un an de la ultima corecţie a preţurilor, fiind vizate circa 70 de medicamente. Acestea au avut preţurile diminuate cu 5% timp de un an, deoarece deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă (DAPP) nu au acceptat preţurile stabilite de minister în urmă cu un an.
Măsura este cuprinsă într-un ordin al ministrului Sănătăţii (nr. 734/2021), publicat joi în Monitorul Oficial, care modifică anexa nr. 1 la ordinul ministrului sănătăţii nr. 1165/2020 (prin care s-a realizat ultima corecţie a Canamed, valabilă de la 1 iulie 2020).
Modificarea este necesară deoarece a expirat termenul de 12 luni pentru 70 de medicamente care s-au aflat în situaţia de a avea preţuri stabilite de Ministerul Sănătăţii (pe baza valoarii minime a preţului rezultat ca urmare a analizei comparative cu preţurile din cele 12 ţări de comparaţie), la care s-a aplicat o diminuare de 5%.
Decizia a fost luată după ce DAPP nu au acceptat preţurile stabilite de către minister, în urma emiterii deciziilor de respingere.
În acest caz, legislaţia prevede că DAPP este obligat să comercializeze medicamentele timp de 12 luni de la respingerea preţurilor, fără a depăşi această perioadă – la cel mai mic preţ dintre preţul aprobat anterior şi preţul propus de către DAPP.
“Luând în considerare faptul că împlinirea termenului de 12 luni este reprezentată de datele calendaristice 28.05.2021 (pentru 67 CIM), respectiv 15.06.2021 (pentru 3 CIM), rezultă că ulterior indicatorilor temporali menţionaţi preţurile pentru medicamentele vizate de către situaţia prezentată expiră şi medicamentele nu mai pot fi comercializate pe piaţa din România”, se preciza în referatul de aprobare al ordinului.
Actul normativ prevede modificarea unui număr de 23 poziţii din Canamed şi abrogarea a 49 de poziţii, care sunt, astfel, retrase de pe piaţă.
Astfel, DAPP au depus dosare de aprobare sau actualizare a preţurilor pentru 18 medicamente.
“Indiferent de orice derulare ulterioară a procesului de corecţie a preţurilor, este necesar ca aceste situaţii punctuale să fie tratate individualizat şi independent de corecţia propriu-zisă”, menţiona documentul.
CUM SE MODIFICĂ PREŢURILE
La multe dintre cele 23 medicamente la care se realizează modificări în Canamed, preţurile scad, uneori semnificativ.
Exemple de modificări de preţuri în Canamed, potrivit noului ordin:
- Afinitor 10 mg (everolimus) – preţ actual: 12.081,77 lei cu TVA; preţ nou: 9.006,68 lei cu TVA; evoluţie preţ: -25,5%.
- Duodart 0,5 mg/0,4 mg (combinaţii dutasterid + tamsulosin) – preţ actual: 122,54 lei; preţ nou: 76,95 lei; evoluţie preţ: -37%.
- Exelon 13,3 mg/24 h (rivastigmin) – preţ actual: 303,69 lei; preţ nou: 173,37 lei; evoluţie preţ: -43%.
- Forxiga 10 mg (dapagliflozin) – preţ actual: 203,04 lei; preţ nou: 203,04 lei; evoluţie preţ: 0%.
- Gopten 0,5 mg (trandolapril) – preţ actual: 7,29 lei; preţ nou: 4,56 lei; evoluţie preţ: -37,5%.