Autorităţile de reglementare în domeniul medicamentelor din UE analizează impactul Brexit asupra aprovizionării cu medicamente

Autorităţile de reglementare în domeniul medicamentelor din UE analizează impactul Brexit asupra aprovizionării cu medicamente

Autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din Germania a ajuns la concluzia că Brexit-ul nu reprezintă un risc pentru pacienţi de a nu mai avea acces la medicamente esenţiale, în timp ce Irlanda a realizat o listă cu 24 de medicamente a căror furnizare ar deveni vulnerabilă dacă Marea Britanie nu va reuşi să iasă din Uniunea Europeană în baza unui acord cu statele membre ale uniunii. 

Între 60 şi 70% din cele 4,000 de medicamente de pe piaţa irlandeză fie provin direct din Marea Britanie, fie trec prin aceastaă ţară.

Premierul irlandez, Leo Varadkar, a spus că un grup de oficiali din domeniul sănătăţii, ce se reuneşte săptămânal în ultimii doi ani, a întocmit o listă de supraveghere, dar a emis avertizări împotriva stocării.

Este un mesaj foarte important pe care vreau să îl transmit oamenilor din Irlanda astăzi, atât pacienţilor, cât şi farmaciştilor, că nu există nevoia de a depozita medicamente”, a spus ministrul sănătăţii Simon Harris, citat de Reuters.

Ministrul a avertizat că stocarea exagerată ar putea tulbura neintenţionat lanţul de aprovizionare.

Irlanda dispune de stocuri de medicamente esenţiale suficiente să acopere necesarul pentru câteva săptămâni, dacă Marea Britanie ar ieşi din UE pe 29 martie fără să ajungă la o înţelegere.

Medicamentele ce ar putea fi vulnerabile - din cauza nevoilor speciale de transport şi depozitare, cu data de expirare scurtă sau dependente de un singur furnizor - includ soluţiile intravenoase şi câteva produse de radioterapie.

Funcţionarii continuă să îmbunătăţească planurile de urgenţă, inclusiv prin identificarea alternativelor adecvate.

La rândul său, Institutul Federal pentru Medicamente şi Dispozitive Medicale din Germania (BfArM) a cerut anul trecut principalelor asociaţii din industria medicamentelor să analizeze impactul unui Brexit-ului fără acord.

Pentru BfArM, analiza a dus la concluzia că nu sunt aşteptate lipsuri ale medicamentelor considerate critice”, se arată într-un comunicat postat pe pagina de internet a instituţiei.

Mai mult de 2.600 de medicamente sunt fabricate în Marea Britanie şi 45 de milioane de cutii de medicamente sunt livrate către alte ţări europene în fiecare lună, în timp ce 37 de milioane de cutii fabricate în celelalte 27 de state din UE ajung lunar pe piaţa britanică.

Guvernul britanic le-a cerut companiilor farmaceutice din Marea Britanie să formeze stocuri suplimentare de medicamente pentru încă şase săptămâni în cazul unui Brexit fără acord, sarcină pe care industria o consideră o provocare.

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA), autoritatea centrală de reglementare din UE, a instituit anul trecut un grup special de lucru pentru a limita posibilele întreruperi de aprovizionare ce ar apărea în următorii doi ani, însă consideră că Brexit nu va afecta disponibilitatea medicamentelor în UE.

viewscnt