Medicamentul pentru migrenă Emgality (galcanezumab), dezvoltat de grupul Eli Lilly, a primit indicaţie terapeutică extinsă din partea autorităţii de reglementare în domeniul medicamentelor (FDA) din SUA pentru reducerea frecvenţei cefaleelor episodice de tip "cluster", informează Reuters.
Medicamentul era deja aprobat în SUA şi în UE pentru prevenirea migrenei la adulţii care suferă de migrene cel puţin patru zile pe lună.
Emgality aparţine unei noi clase de medicamente numite inhibitori ai peptidei asociate cu genele calcitoninei care sunt utilizate pentru a preveni migrenele sau pentru a reduce frecvenţa lor.
Medicamentul celor de la Eli Lilly concurează cu Ajovy de la Teva Pharmaceutical Industries şi Aimovig produs de Amgen, toate aprobate anul trecut, creând o luptă acerbă pentru cota de piaţă, iar această extindere a indicaţiei terapeutice ar putea ajuta Lilly să diferenţieze Emgality de rivalii săi. Compania estimează că aproximativ 250.000 de persoane suferă de această afecţiune în Statele Unite.
Cefaleele de ”de tip cluster”sunt dureri de cap recurente, intense, care pot apărea de mai multe ori pe zi în timpul unei ”perioade de cluster”.
Marea majoritate a cazurilor de cefalee ”de tip cluster” sunt episodice, cu atacuri care apar în perioade care pot dura între şapte zile şi un an, urmate de perioade de remisiune fără durere de cel puţin o lună.
Spre deosebire de migrene, care tind să fie mai răspândite la femei, această afecţiune este mai frecventă la bărbaţi.
Restul pacienţilor care suferă de migrene sunt clasificaţi ca fiind bolnavi cronici, cu atacuri care durează mai mult de un an fără o perioadă de remisie sau cu remisie care durează mai puţin de o lună.
Tratamentul injectabil se administrează o dată pe lună pe durata unei ”perioade de cluster”, care durează în medie între două şi 10 săptămâni. Pacienţii cu cefalee ”de tip cluster” vor primi o doză lunară de 300 miligrame, în timp ce pentru prevenirea migrenei se va administra o doză de 120 mg pe lună.
