Producătorul de medicamente Mylan a anunţat extinderea retragerii voluntare, la nivel naţional, în SUA a medicamentului valsartan folosit pentru tensiune arterială, pentru a include toate loturile din acest produs. Măsura vine la doar două săptămâni după ce firma a retras câteva loturi selecţionate.
Compania farmaceutică a afirmat că a retras 104 loturi suplimentare ”din precauţie”, după ce s-a constatat că produsele care conţin valsartan sunt contaminate cu impurităţi care cauzează cancer.
Mai mulţi producători de medicamente, inclusiv Teva Pharmaceutical, au rechemat loturi de valsartan şi de alte medicamente care sunt suspectate că ar fi contaminate cu substanţele N-nitrozodiethylamină (NDEA) şi N-nitrozodimetilamină (NDMA) susceptibile de a fi cancerigene.
La nivel mondial, autorităţile medicale au restrâns comercializarea acestui produs, iar autorităţile europene de reglementare au interzis în mod efectiv vânzările produsului realizat de unitatea din India a companiei Mylan pe piaţa din UE, informează Reuters.
Produsele finite rechemate de Mylan au fost fabricate de unităţile sale Mylan Pharmaceuticals şi Mylan Laboratories din India şi au fost distribuite în Statele Unite între martie 2017 şi noiembrie 2018, se arată într-un comunicat al companiei.
Anterior, Administraţia americană pentru alimente şi medicamente a blocat şi importurile de substanţe medicamentoase sau medicamente care conţin ingrediente cancerigene produse într-o fabrică aparţinând unui producător chinez de valsartan, Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.
