Autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor sin Statele Unite (FDA) a aprobat un biosimilar al mediacamentului Herceptin al grupului elveţian Roche, unul dintre cele mai folosite tratamente pentru cancer de sân.
Biosimilarul, denumit Ontruzant, este comercializat de grupul Merck, fiind dezvoltat de Samsung Bioepis, o companie mixtă a grupurilor Samsung BioLogics şi Biogen, relatează Reuters.
Decizia vine la doar câteva săptămâni după ce autoritatea americană de reglementare a aprobat un alt biosimilar al Herceptin, denumit Herzuma, dezvoltat de compania Celltrion.
Medicamentul Herceptin a generat vânzări de 7 miliarde de franci elveţieni în 2017, fiind considerat unul dintre produsele cu cel mai mare succes din portofoliul Roche.
Anterior, în aprilie 2018, FDA a respins un alt produs biosimilar al Herceptin, dezvoltat de grupul american Pfizer.
