O comisie consultativă din cadrul Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a recomandat aprobarea unui spray nazal experimental dezvoltat de grupul Johnson & Johnson, ce conţine o substanţă apropiată de ketamină, pentru pacienţii ce suferă de depresie gravă.
Membrii comisiei au votat cu o largă majoritate - 14 voturi pentru, 2 împotrivă şi o abţinere - pentru aprobarea medicamentului esketamină, dezvoltat pentru a trata depresia gravă la pacienţii ce nu au beneficiat de cel puţin două terapii diferite, scrie Reuters.
Experţii din cadrul comisiei FDA consideră că beneficiile potenţiale ale medicamentului sunt mai importante decât riscurile.
Esketamina este o variaţie a ketaminei, o substanţă folosită ca anestezic, dar care în SUA este consumată abuziv de mulţi tineri ca "drog recreaţional".
Studiile realizate de compania care de dezvoltat noul medicament arată că efectele secundare includ în special ameţeli şi greaţă.
În studii anterioare, injecţiile intravenoase cu ketamină au arătat efecte pozitive în cazul persoanelor cu depresie severă şi gânduri de suicid, dar cercetătorii consideră ca spray-ul nazal are un efect mai rapid şi este mai uşor de utilizat.
Pulverizatorul nazal acţionează rapid, efectul fiind resimţit şi după patru ore.
Compania care a dezvoltat medicamentul estimează că spray-ul poate ajuta între 30% şi 40% dintre pacienţii cu depresie gravă, care nu răspund la antidepresive.
Dacă va fi aprobat, noul medicament va intra în competiţie cu medoicamentyul Symbyax al grupului Eli Lilly - singurul medicament aprobat până acum de FDA pentru depresia rezistentă la tratament.
