Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a autorizat zilele trecute ca un tratament de pierdere în greutate, să poată fi utilizat şi pentru apnee obstructivă în somn, făcându-l primul medicament pentru tratarea directă a pacienţilor cu această tulburare de somn comună.
Sindromul de Apnee în Somn Obstructiv (SASO) afectează aproximativ 1 miliard de persoane la nivel mondial, potrivit unui studiu din 2019 publicat în revista The Lancet.
Pacienţii cu apnee în somn nu mai respiră pentru scurt timp în timp ce dorm, perturbând ciclul somnului şi provocând complicaţii pe termen lung, cum ar fi afecţiunile cardiace.
În perioada de veghe şi în mod normal în timpul somnului, muşchii de la nivelul gâtului menţin deschise căile aeriene superioare şi astfel, aerul intră în plămâni.
În SASO, musculatura gâtului şi a limbii se relaxează excesiv în timpul somnului, ceea ce duce la închiderea căilor aeriene superioare, în ciuda efortului respirator.
Sindromul afectează aproximativ 20 de milioane de americani şi poate cauza probleme pe termen scurt, cum ar fi sforăitul, ceaţă cerebrală şi somnolenţă în timpul zilei, dar şi probleme grave pe termen lung, cum ar fi boli de inimă, demenţă şi moarte prematură.
Autoritatea americană de reglementare în domeniul sănătăţii a extins utilizarea tratamentului injectabil împotriva obezităţii pe bază de tirzepatidă, Zepbound, pentru a fi utilizat şi în tratarea apneei de somn obstructivă moderată până la severă la adulţii cu obezitate, a declarat într-un comunicat gigantul farmaceutic american Eli Lilly.
Tratamentele comune pentru această afecţiune includ aparate CPAP, care implică purtarea unei măşti pe faţă în timpul somnului pentru alimentarea cu oxigen (foto), intervenţii chirurgicale, precum şi scăderea în greutate.
Tratamentul pe bază de tirzepatidă aparţine unei clase de medicamente numite agonişti GLP-1 (peptida 1 similară cu glucagonul). Agoniştii receptorului GLP-1 sunt o clasă de medicamente disponibile pe piaţă de aproape 20 de ani. Dezvoltate iniţial pentru diabetul zaharat de tip 2, acestea reduc, de asemenea, pofta de mâncare şi fac ca stomacul să se golească mai lent.
Grupul american şi rivalul danez Novo Nordisk îşi testează medicamentele împotriva obezităţii pentru o serie de afecţiuni, încercând să demonstreze că acestea au şi alte beneficii pentru sănătate.
Autorităţile de reglementare pot extinde aprobarea medicamentelor dacă noile date arată că acestea sunt eficiente în alte domenii terapeutice.
Recenta aprobare a FDA s-a bazat pe datele din două studii care au implicat 469 de participanţi, în care medicamentul anti-obezitate a demonstrat că a contribuit la ameliorarea dificultăţilor de respiraţie la pacienţii cu apnee obstructivă în somn moderată până la severă.
Grupul american a publicat datele complete în iunie, arătând că medicamentul a ajutat la rezolvarea tulburării la până la 52% dintre pacienţii din aceste studii.
Datele studiului au arătat, de asemenea, că tratamentul a redus şi aşa-numiţii biomarkeri pentru apneea în somn, inclusiv oxigenul scăzut din sânge şi tensiunea arterială, care pot indica boli de inimă.
