Ministerul Sănătăţii intenţionează să introducă un nou produs sanguin pe lista componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică, la solicitarea Institutului Naţional de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau".
Măsura este prevăzută într-un proiect de ordin elaborat de Ministerul Sănătăţii, care modifică şi completează ordinul ministrului Sănătăţii nr. 1237/2007 (privind aprobarea Nomenclatorului naţional al sângelui uman şi componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică).
"Propunem introducerea unui nou produs sanguin, respectiv „plasma proaspată congelată din sânge total, deleucocitată (PPC-DL)”, în lista componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică", se arată în referatul de aprobare al proiectului de ordin.
Potrivit proiectului de act normativ, plasma proaspătă congelată deleucocitată poate fi separată dintr-o donare de sânge sau este colectată prin plasmafereză, cu îndepărtarea majorităţii leucocitelor din component şi, ulterior, îngheţată şi conservată.
Proiectul include şi o descriere a produsului plasmă proaspătă congelată deleucocitată (PPC-DL). Astfel, acest component sanguin este obţinut dintr-o singură unitate adult de sânge total, după separarea de elementele celulare şi îndepărtarea majorităţii leucocitelor din component, în mod aseptic, conform unui proces autorizat şi a unei proceduri validate.
Pentru a fi considerată deleucocitată, componenta plasmatică din sânge total trebuie să conţină mai puţin de 1 × 106 leucocite per unitate. Controlul leucocitelor reziduale în unitatea plasmatică se efectuează în maximum 24 de ore după deleucocitare.
Separarea plasmei din sânge şi debutul congelării, condiţiile şi durata maximă de conservare, transportul, decongelarea, verificarea aspectului macroscopic înainte de administrare, sunt aceleaşi ca la plasma proaspătă congelată din sânge.
