Declaraţie comună din partea Moderna şi Takeda

Declaraţie comună din partea Moderna şi Takeda

Takeda şi Moderna au fost notificate pe 28 august cu privire la decesele a două persoane care au primit recent vaccinul Moderna COVID-19 sub formă de injecţie intramusculară, în Japonia. Acesta este un eveniment tragic, iar pierderea de vieţi omeneşti este un lucru pe care îl luăm foarte în serios. Oferim cele mai sincere condoleanţe familiilor şi apropiaţilor acestora.

În acest moment, nu avem nicio dovadă că aceste decese sunt cauzate de vaccinul Moderna COVID-19 şi este important să efectuăm o investigaţie formală pentru a determina dacă există vreo legătură.

Takeda, distribuitorul autorizat şi Moderna, producătorul, lucrează cu Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Asistenţei Sociale (MHLW) pentru a investiga cele două decese. Ancheta se desfăşoară cu cea mai mare urgenţă, transparenţă şi integritate şi este de cea mai mare prioritate. Takeda şi Moderna vor informa publicul pe măsură ce vom afla mai multe.

Pe 26 august, Takeda a anunţat decizia de a suspenda utilizarea a trei loturi de vaccin COVID-19 Moderna în Japonia, în conformitate cu MHLW în urma rapoartelor primite de la centrele de vaccinare cu privire la o substanţă străină găsită în flacoane. Flacoanele ce fac obiectul reclamaţiilor, care au determinat suspendarea, au fost identificate ca fiind parte dintr-un lot specific, dar, ca masură suplimentară de precauţie, a fost suspendat un total de trei loturi fabricat în aceeaşi serie, de către MHLW. Până în prezent, nu avem plângeri privind calitatea produselor din lotul de vaccinuri administrate celor două persoane.

Takeda a solicitat ca Moderna şi organizaţia europeană care produce dozele Moderna să efectueze urgent o investigaţie aprofundată pentru a determina natura substanţei străine. Cunoaştem despre existenţa unor rapoarte neoficiale care au furnizat indicaţii iniţiale ale tipului de particule din flacoane. Aceste rapoarte sunt neconcludente şi este important să ne bazăm pe o investigaţie formală înainte de a determina natura precisă a particulei. Moderna este în curs de desfăşurare a acestei investigaţii, iar flacoanele au fost trimise la un laborator calificat pentru analiză, iar constatările iniţiale vor fi disponibile la începutul săptămânii viitoare.

Până în prezent, peste 200 de milioane de doze de vaccin Moderna COVID-19 au fost administrate la peste 110 milioane de persoane din 45 de ţări, reprezentând o componentă critică a luptei noastre globale împotriva COVID-19.

Pentru actualizări şi resurse suplimentare despre programul de vaccinare COVID-19 din Japonia, vă rugăm să mergeţi la centrul oficial de informare COVID-19, disponibil la adresa web: https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000164708_00079.html

viewscnt