Grupul farmaceutic german Bayer a anunţat că noul său medicament pentru cancer de prostată, darolutamidă, are efecte secundare reduse. Compania speră ca noul său medicament să intre în competiţie cu produsele grupurilor Pfizer şi Johnson & Johnson.
Medicamentul, testat la pacienţii cu cancer de prostată într-un stadiu timpuriu ce nu răspund la terapie hormonală, s-a arătat a fi sigur, oboseala fiind cel mai serios efect secundar, au precizat miercuri reprezentanţii Bayer, referindu-se la rezultatele unui studiu ce ar putea fi decisiv pentru aprobarea medicamentului de către autorităţile de reglementare.
”Deoarece cancerul nu este extins şi pacienţii nu simt încă o mare povară din cauza bolii, toleranţa unui medicament este un subiect important pentru bărbaţii, în general vârstnici, care îl iau. Pacienţii ar putea să ia acest medicament timp de doi, trei, poate patru ani, ceea ce se potriveşte acestui tip de pacienţi”, a spus Robert LaCaze, director de oncologie la Bayer, citat de Reuters.
Totuşi, unele rezultate iniţiale ale studiului de faza a III-a, publicate la începutul acestei săptămâni, au stârnit dezamăgiri.
Detaliile au atătat că darolutamida a blocat metastazele la pacienţi pentru aproape doi ani, în comparaţie cu grupul placebo, dar analiştii se îndoiesc că acest lucru va oferi medicamentului un avantaj faţă de medicamentele deja aprobate Xtandi (enzalutamidă), al Astellas şi Pfizer, şi Erleada al J&J (apalutamidă).
Bayer poartă deja discuţii cu autorităţile de reglementare privind depunerea unei cereri de aprobare pentru punere pe piaţă şi estimează vânzări de vârf anuale de cel puţin 1 miliard de euro.
Un studiu în curs de desfăşurare, ce compară efectele medicamentelor Xtandi şi darolutamidă, ar putea furniza mai multe date peste circa trei ani.
