Rezultatele primului studiu la om care a demonstrat reducerea tahicardiilor ventriculare greu accesibile, au fost prezentat luni în cadrul unei sesiuni ştiinţifice desfăşurate în cadrul congresului anual al Societăţii Europene de Cardiologie (ESC), EHRA 2024.
O nouă tehnologie care utilizează crioablaţia la temperaturi foarte scăzute (ULTC) a eliminat tahicardia ventriculară (TV) clinică la 94% dintre pacienţi.
Rezultatele clinice de ultimă oră ale studiului Cryocure-VT au fost prezentate astăzi, în cadrul EHRA 2024, care se desfăşoară la Berlin, între 7 - 9 aprilie. [1]
Tahicardia ventriculară este o cauză principală a morţii subite la pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi fracţie de ejecţie redusă. [2]
Aproximativ 30% dintre pacienţii cu cardiomiopatii ischemice şi neischemice dezvoltă aritmii ventriculare, inclusiv tahicardie ventriculară. [3]
Terapiile tipice pentru prevenirea acestei afecţiuni includ medicamente antiaritmie, cum ar fi amiodarona, şi un defibrilator cardiac implantabil (DCI). [4]
Potrivit cercetătorului principal din acest studiu, dr. Atul Verma de la Centrul de Sănătate al Universităţii McGill, din Montreal, Canada, amiodarona suprimă tahicardia ventriculară, dar nu o poate elimina.
În plus, medicamentul este asociat cu multiple efecte secundare grave, care pot duce la întreruperea tratamentului la aproximativ 30-40% dintre pacienţi. [5]
„Defibrilatoarele cardiace implantabile pot pune trata cu succes tahicardiei ventriculare cu ajutorul stimulării sau şocurilor, dar şocurile sunt dureroase şi sunt asociate cu o mortalitate crescută pe termen lung. Ablaţia este o opţiune importantă pentru a elimina tahicardia ventriculară, dar nu au existat progrese semnificative în această terapie de la dezvoltarea radiofrecvenţei în urmă cu 15-20 de ani", a declarat dr. Verma.
Studiul Cryocure-VT este primul studiu clinic la om care a evaluat siguranţa şi eficacitatea procedurii ULTC pentru tratamentul tahicardiei ventriculare monomorfe recurente la pacienţii cu cardiomiopatii ischemice şi neischemice.
ULTC este o nouă sursă de energie care produce leziuni foarte profunde în ţesutul ventricular şi penetrează leziunile - calităţi esenţiale pentru ablaţia cu succes a tahicardiei ventriculare. Tehnologiile actuale, cum sunt şi cele pe bază de frecvenţă radio, ating o adâncime limitată a ţesutului şi nu pot penetra ţesutul cicatricial.
„Noutatea acestui studiu constă în designul cateterului, care poate furniza ULTC (până la -180 C) şi ajunge la leziuni de adâncime diferită a ţesutului în funcţie de durata îngheţării", a declarat dr. Verma.
„Prin estimarea adâncimii ţesutului, fie din imagistica preprocedurală, fie din cea intraprocedurală, operatorul poate alege adâncimea necesară pentru a trata tahicardia ventriculară şi a furniza durata necesară de ULTC. Acesta a fost primul studiu care a investigat dacă tehnologia ar putea funcţiona la pacienţi", a mai precizat medicul.
Cryocure-VT a fost un studiu cu un singur braţ efectuat în nouă centre din Belgia, Canada, Cehia, Franţa, Germania şi Olanda.
Studiul a inclus 64 de pacienţi cu antecedente de tahicardie ventriculară, o indicaţie pentru ablaţie, antecedente de cardiomiopatie ischemică sau neischemică şi un DCI deja implantat sau planificat pentru implantare imediat după ablaţie.
Vârsta medie a participanţilor a fost de 67 de ani, iar trei (4,7%) au fost femei.
Toţi pacienţii au fost supuşi procedurii de ablaţie cu ajutorul cateterului ULTC şi a sistemului de cartografiere electroanatomică ales de operator.
Punctele finale primare au fost lipsa tahicardiei ventriculare clinice la sfârşitul procedurii, fără evenimente adverse majore la 30 de zile, fără TV susţinută (>30 de secunde) la şase luni şi fără o intervenţia DCI la şase luni.
Nu au existat evenimente adverse majore definite de protocol la 30 de zile. Au existat patru evenimente adverse grave (6 %), inclusiv un pseudoanevrism ventricular asimptomatic, o efuziune pericardică ce s-a rezolvat fără intervenţie, un caz de efuziune pericardică drenat şi un caz de instabilitate hemodinamică care a necesitat suport de oxigenare cu membrană extracorporeală (ECMO). Un pacient a decedat din cauza unei insuficienţe cardiace la 26 de săptămâni după procedură.
La şase luni, 38 de pacienţi (60%; n=38/63) au rămas fără tahicardie ventriculară susţinută, iar 51 de pacienţi (81%; n=51/63) nu au mai necesitat ICD. [6]
Nu au existat diferenţe semnificative între pacienţii cu cardiomiopatie ischemică şi cei cu cardiomiopatie neischemică.
„Ablaţia ULTC a tahicardiei ventriculare monomorfe a fost eficientă şi relativ sigură la pacienţii cu cardiomiopatii ischemice şi neischemice. Ratele de succes pentru această procedură nouă au fost cel puţin la fel de bune, dacă nu chiar mai bune, decât în cazul studiilor anterioare de ablaţie prin radiofrecvenţă a tahicardiei ventriculare", a menţionat dr. Verma.
El a mai precizat că rata complicaţiilor a fost în concordanţă cu alte studii de ablaţie pentru tahicardia ventriculară.
„Această tehnologie este promiţătoare şi poate reprezenta un progres important pentru ablaţia TV, permiţând ţintirea substraturilor mai profunde ale miocardului mijlociu şi chiar ale epicardului", a mai precizat medicul.
Potrivit acestuia, sunt necesare în continuare efectuareas mai multor studii, inclusiv studii randomizate care să utilizeze acest dispozitiv la pacienţii cu tahicardie ventriculară monomorfă.
Referinţele autorilor:
[1] Rezultatele studiului clinic Cryocure-VT au fost prezentate luni, 8 aprilie, în cadrul sesiunilor ‘Late-Breaking Science: ablation’.
[2] Packer M. What causes sudden death in patients with chronic heart failure and a reduced ejection fraction? Eur Heart J. 2020;41(18):1757-1763.
[3] Tan NY, Roger VL, Killian JM, et al. Ventricular arrhythmias among patients with advanced heart failure: A population-based study. J Am Heart Assoc. 2022;11(1):e023377.
[4] McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42(36):3599-3726.
[5] Park HS, Kim YN. Adverse effects of long-term amiodarone therapy. Korean J Intern Med. 2014;29(5): 571-573.
[6] Un pacient şi-a retras consimţământul pentru monitorizare.
