Pacienţii înrolaţi în studiile clinice privind medicamentele oncologice sunt de multe ori mai tineri decât majoritatea pacienţilor care suferă de această boală, astfel că există riscul ca rezultatele să nu fie relevante pentru populaţia generală, arată un studiu realizat în Statele Unite.
Un studiu recent a arătat că de fapt aceştia au fost chiar şi cu peste şase ani mai tineri decât vârsta medie a pacienţilor cu acelaşi tip de cancer, au raportat cercetătorii la întâlnirea anuală a Societăţii Americane de Oncologie Clinică din Chicago.
”Am descoperit că disparităţile în înrolarea pacienţilor în vârstă, ce sunt universale în studiile clinice pentru cancer, par să se înrăutăţească. Şi aceste disparităţi sunt în mod particular pronunţate în cazul studiilor finanţate de industria farmaceutică”, a spus autorul principal al studiului dr. Ethan Ludmiar, doctor rezident la University of Texas MD Anderson Cancer Center din Houston, citat de Reuters.
În prezent, studiile clinice par să caute cei mai tineri şi mai potriviţi pacienţi pentru testarea terapiilor, ceea ce face să existe un risc ca datele din aceste studii clinice să nu fie relevante pentru populaţia generală, din cauză că rezultatele sunt bazate pe un grup uşor diferit de pacienţi, au mai precizat cercetătorii.
”Am descoperit că între 10 şi 20 procente din studii aveau o limită de vârstă, ceea ce înseamnă că dacă eşti mai în vârstă nu poţi participa. Uneori acea limită reprezintă vârsta medie”, a mai explicat Ludmiar.
În afară de cazurile când studiile nu au explicit o limită de vârstă, nu se ştie exact de ce există o înclinaţie către pacienţii mai tineri. Primul pas este identificarea motivelor şi este un subiect pentru cercetări ulterioare ale echipei.
Pentru a determina amploarea disparităţii vârstei, cercetătorii au analizat prima dată informaţiile asupra studiilor clinice listate pe ClinicalTrials.gov. Pentru a obţine o vârstă medie pentru diverse tipuri de cancer, s-au uitat la baza de date a National Cancer Institute’s Surveillance, Epidemiology and End Results.
Cercetătorii s-au concentrat pe 302 de studii clinice care au înrolat în total 262.354 de pacienţi între 1994 şi 2015. Ei au calculat diferenţa vârstei medii în fiecare studiu, în comparaţie cu vârsta medie pentru pacienţii cu acelaşi tip de cancer.
În total, diferenţa dintre vârsta medie a participanţilor la studiu şi cea a populaţiei generale a fost de 6,49 ani. Diferenţele au fost mai mari în studiile finanţate de industrie, în comparaţie cu cele nesponsorizate de industrie: 6,84 ani comparativ cu 4,72 ani.
În timp ce autorităţile au făcut presiuni pentru ca studiile clinice să fie mai echitabile în ceea ce priveşte sexul, rasa şi etnia, nu s-a pus până acum problema disparităţii vârstei, mai susţin autorii.
