Metastazele cerebrale pot fi tumori secundare care se formează atunci când celulele canceroase se desprind de tumora primară şi călătoresc prin sânge sau prin sistemul limfatic pentru a forma noi tumori (sau metastaze) în creier.
Metastazele cerebrale reprezintă un factor de prognostic negativ în cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLC) şi au un impact negativ asupra funcţiei neurocognitive şi a calităţii vieţii.
Opţiunile de tratament pentru pacienţii cu metastaze cerebrale cauzate de NSCLC sunt limitate la neurochirurgie, SRS (radiochirurgia stereotactică care utilizează mai multe fascicule de radiaţii focalizate cu precizie pentru a trata tumorile), radioterapie pe tot creierul sau combinaţii ale acestor opţiuni.
Cu toate acestea, având în vedere neurotoxicitatea şi declinul semnificativ al funcţionării cognitive, radioterapia întregului creier (WBRT) este o opţiune de tratament nefavorabilă, de aceea, sunt necesare noi opţiuni terapeutice pentru un control intracranian mai mare, minimizând în acelaşi timp riscul de evenimente adverse neurocognitive.
Tratarea tumorilor solide cu câmpuri TT (Tumor Treating Fields sau TTFields) este considerată o terapie de pionierat pentru tumorile solide agresive cum sunt cancerele cerebrale de tip glioblastom multiform (GBM), cea mai agresivă tumoră cerebrală, şi metastazele la creier cauzate de alte tumori canceroase primare.
Dispozitivul cu câmpuri TT ajută la crearea de câmpuri electrice care perturbă creşterea celulelor canceroase, întrerupând capacitatea acestora de a se diviza.
Producătorul internaţional cu sediul în New Jersey, Novocure a anunţat miercuri că dispozitivul său cu câmpuri TT pentru tratarea tumorilor solide a îndeplinit principalul obiectiv al unui studiu în stadiu avansat, încetinind progresia cancerului către creier la pacienţii cu cancer pulmonar fără celule mici.
TTFields, utilizează un dispozitiv operat de pacient pentru a crea câmpuri electrice care, potrivit companiei, ar putea întrerupe creşterea celulelor canceroase.
Într-un studiu clinic internaţional de fază III, dispozitivul a demonstrat o prelungire semnificativă din punct de vedere statistic a timpului până la progresia intracraniană la pacienţii cu radiochirurgie stereotacticeă (SRS), care au prezentat 1-10 metastaze cerebrale cauzate de NSCLC.
Studiul METIS a demonstrat un timp mediu de 21,9 luni până la progresia intracraniană pentru pacienţii a căror tumori au fost tratate cu câmpuri TT şi îngrijire de susţinere, comparativ cu 11,3 luni pentru pacienţii trataţi doar cu îngrijire de susţinere.
Datele pozitive ale studiului vin la doar câteva luni după ce autoritatea americană de reglementare în domeniul medicamentelor a acceptat o cerere de autorizare de punere pe piaţă a dispozitivului.
În cadrul studiului, îngrijirea de susţinere a constat, dar nu s-a limitat la, tratamentul cu steroizi, medicamente antiepileptice, anticoagulante, medicamente pentru controlul durerii sau pentru controlul greţurilor.
„Câmpurile TT nu afectează în mod semnificativ celulele sănătoase, deoarece acestea au proprietăţi diferite (inclusiv rata de diviziune, morfologia şi proprietăţile electrice) faţă de celulele canceroase. Mecanismele multiple şi distincte ale terapiei cu câmpuri TT lucrează împreună pentru a ţinti şi distruge selectiv celulele canceroase", a precizat compania într-un comunicat.
Compania a declarat că aproximativ 25% dintre pacienţii cu NSCLC au metastaze cerebrale la momentul diagnosticului, iar riscul pe parcursul vieţii în rândul acestor pacienţi este de aproximativ 50%. De asemenea, simptomele neurologice sunt prezente la aproximativ 60-75% dintre pacienţii cu metastaze cerebrale, iar convulsiile, deficitele neurologice focale, durerile de cap şi alterarea stării mintale sunt frecvente.
Potrivit comunicatului, terapia nu a reuşit să atingă semnificaţia statistică pentru obiectivele secundare din cadrul studiului, cum ar fi timpul până la deteriorarea funcţiei cognitive.
În timp ce anumite obiective secundare, cum ar fi calitatea vieţii şi timpul până când cancerul se răspândeşte în alte părţi ale corpului „au arătat tendinţe pozitive", compania a declarat că o analiză completă a datelor studiului este în curs de desfăşurare.
De asemenea, compania testează dispozitivul şi la pacienţi cu cancer pancreatic.
Compania a precizat că intenţionează să prezinte datele autorităţilor de reglementare, după ce, în august, dispozitivul eşuase într-un studiu privind cancerul ovarian în stadiu avansat.
Dispozitivul este aprobat în Statele Unite pentru utilizarea în cazul unui tip de cancer care debutează în creier şi măduva spinării şi în cazul cancerului unui ţesut subţire numit mezoteliu (mezoteliom pleural malign - MPM).
Dispozitivele cu câmpuri TT, denumite Optune Gio (autorizat în Statele Unite pentru glioblastom) şi Optune Lua, au adus companiei venituri de 509 milioane de dolari anul trecut.
FDA a aprobat primul dispozitiv TTFields în 2011 pentru tratamentul anumitor tumori, inclusiv al glioblastomului multiform.
