Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a lansat, în premieră, o listă de teme ştiinţifice de reglementare pentru care este nevoie de cercetări suplimentare în vederea îmbunătăţirii dezvoltării şi evaluării de medicamente şi creşterii accesului pacienţilor la tratamente.
Astfel, EMA a identificat circa 100 de teme specifice în lista Nevoilor de Cercetare Ştiinţifică de Reglementare.
"Aceste teme şi iniţiativa în sine au apărut în urma consultării cu părţile interesate, care a stat la baza dezvoltării Strategiei Ştiinţifice de Reglementare până în 2025. EMA a realizat interviuri cu preşedinţii comisiilor ştiinţifice şi grupurilor de lucru, dar şi cu experţi din exteriorul agenţiei şi lideri de opinie din cadrul principalelor grupuri interesate", a precizat agenţia, într-un comunicat.
În privinţa medicamentelor pentru uz uman şi veterinar, temele au fost împărţite în 4 categorii: integrarea ştiinţei şi tehnologiei în dezvoltarea de medicamente, generarea de dovezi pentru îmbunătăţirea calităţii ştiinţifice a evaluărilor, accesul centrat pe pacient la medicamente în parteneriat cu sistemele de sănătate şi ameninţările emergente la adresa sănătăţii şi accesibilitatea (provocări terapeutice).
Prin publicarea acestei liste, EMA îşi propune să stimuleze cercetătorii şi organizaţiile finanţatoare să abordeze aceste teme în strategiile lor de cercetare şi să ofere acces la rezultatele obţinute către autorităţile de reglementare.
De asemenea, iniţiativa EMA are ca obiectiv reflectarea rezultatelor cercetătorilor în practicile de reglementare, în dezvoltarea de noi medicamente şi în sănătatea publică.
Cercetătorii şi finanţatorii sunt invitaţi să anunţe EMA dacă sunt interesaţi să abordeze vreuna dintre temele propuse. De altfel, agenţia va organiza un webinar în 18 ianuarie 2022 pentru a explica noua iniţiativă grupurilor de cercetători, profesioniştilor din domeniul sănătăţii şi altor părţi interesate.
