Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat miercuri că recomandă autorizarea în Uniunea Europeană a dozei booster a vaccinului împotriva Covid-19 dezvoltat de grupul Johnson & Johnson, prin filiala sa europeană Janssen.
Astfel, experţii agenţiei recomandă administrarea dozei booster pentru persoanele cu vârsta de cel puţin 18 ani la cel puţin 2 luni după administrarea primei doze.
Vaccinul Johnson & Johnson este singurul vaccin dintre cele 4 autorizate în UE care se administrează într-o singură doză în schema iniţială de imunizare.
De asemenea, doza booster a vaccinului Johnson & Johnson poate fi administrată şi persoanelor care, la schema iniţială de imunizare, au primit două doze dintr-un vaccin pe bază de ARN mesager (Pfizer/BioNTech şi Moderna), potrivit recomandărilor formulate de comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA.
Grupul Johnson & Johnson a depus în noiembrie solicitarea de autorizare a dozei “booster” a vaccinului său împotriva Covid-19 în Uniunea Europeană, după rezultate pozitive obţinute în studiile clinice.
Solicitarea depusă de companie a inclus rezultatele unui studiu clinic care a înrolat peste 14.000 de adulţi, cărora li s-a administrat o a doua doză din vaccinul Covid-19 Janssen sau placebo la două luni după doza iniţială.
Compania a anunţat rezultate din studiul clinic de faza a III-a, care arată că doza booster administrată la 56 de zile după doza iniţială a vaccinului oferă o protecţie de 94% împotriva formelor simptomatice de Covid-19 şi de 100% împotriva formelor severe de boală, cel puţin 14 zile după administrare.
Vaccinul Johnson & Johnson a primit autorizaţie condiţionată de punere pe piaţa UE în 11 martie, fiind al patrulea vaccin împotriva Covid-19 autorizat în cadrul blocului comunitar.
