Comisia pentru medicamente de uz uman ( CHMP) din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) a emis joi recomandări statelor membre ale Uniunii Europene pentru a ajuta autorităţile naţionale să decidă asupra utilizării timpurii, înainte de autorizare, a medicamentului cu administrare orală Paxlovid, dezvoltat de compania Pfizer pentru tratamentul Covid-19.
În noiembrie, Pfizer a depus solicităţi de autorizare a medicamentului Paxlovid, care conţine două substanţe active - PF-07321332 şi ritonavir -, atât la autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din Statele Unite (FDA), cât şi la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
De atunci, experţii EMA au analizat datele disponibile privind utilizarea medicamentului Paxlovid şi au transmis recomandările pentru a sprijini autorităţile naţionale care pot decide cu privire la administrarea acestui medicament pentru tratamentul Covid-19, înainte de autorizarea sa.
Astfel, EMA recomandă administrarea medicamentului Paxlovid la pacienţii cu formă uşoară până la moderată de Covid-19, care prezintă un risc crescut de a dezvolta o formă severă a infecţiei.
Medicamentul trebuie administrat imediat după apariţia simptomelor de Covid-19 sau la cel mult 5 zile după apariţia simptomelor, de două ori pe zi timp de 5 zile.
Recomandările EMA se bazează pe rezultatele finale ale studiilor clinice de faza a III-a, care au confirmat o rată de eficacitate de 89% pentru tratamentul pentru Covid-19 cu administrare orală Paxlovid.
Tratamentele orale pentru Covid-19 sunt considerate un pas înainte în combaterea pandemiei, deoarece pot fi luate la domiciliu de către pacienţi în faze timpurii ale infecţiei cu SARS-CoV-2, ceea ce ar putea reduse semnificativ numărul de spitalizări şi de decese.
