Comisia de boli infecţioase a Ministerului Sănătăţii a elaborat un ghid pentru administrarea a trei medicamente antivirale pentru Covid-19 cu administrare orală, care include recomandări pentru administrare şi informează cu privire la posibilele riscuri.
Documentul se referă la medicamentele favipiravir, Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) şi molnupiravir.
Potrivit ghidului, antiviralele orale sunt molecule care blochează activitatea şi replicarea virusului, care trebuie administrate cât mai repede posibil după infectare, înainte ca virusul să cauzeze leziuni ale ţesuturilor şi organelor.
"Aceste medicamente se administrează oral de-a lungul a câtorva zile, ceea ce înseamnă că sunt uşor de administrat. Antiviralele administrate pe cale orală sunt eficiente la toate variantele virale ale Covid-19", arată documentul.
Autorii ghidului subliniază că pacienţii trebuie să discute cu medicul dacă sunt eligibili pentru tratamentul antiviral oral, care trebui administrat doar la decizia medicului. Tratamentul trebuie iniţiat cel târziu la 5-7 zile de la debutul simptomelor.
FAVIPIRAVIR
Medicamentul este utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul SARS-CoV-2 la persoane adulte care prezintă forme uşoare sau medii ale Covid-19. Favipiravir reduce durata excreţiei virale la nivel respirator, precum şi durata şi intensitatea simptomatologiei din COVID-19, fără a reduce însă mortalitatea şi spitalizarea în secţiile de ATI.
Potrivit ghidului, favipiravir poate fi utilizat numai după o evaluare prealabilă clinică şi de
laborator a pacientului, putând fi eliberat atât în spital pentru pacientul spitalizat, în
ambulator de către Centrul de Evaluare Covid-19 sau, în viitorul apropiat, din farmacii,
în urma prescripţiei medicului de familie.
Atenţionări cu privire la riscul de teratogenicitate al Favipiravir:
➢ Favipiravir este contraindicat femeilor gravide sau celor suspectate a fi gravide.
➢ Femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepţie foarte eficace în timpul tratamentului şi cel puţin 7 zile după oprirea acestuia. În situaţia în care pacientele suspectează faptul că sunt gravide, se va efectua un test de sarcină pentru a exclude posibilitatea unei sarcini, înainte de iniţierea tratamentului.
➢ În cazul apariţiei unei sarcini, pacientele trebuie să întrerupă tratamentul cu favipiravir şi să consulte imediat medicul.
➢ Favipiravir nu se administrează femeilor care alăptează, dacă acestea nu doresc să oprească alăptarea.
➢ Bărbaţii activi sexual trebuie să folosească prezervative pe durata tratamentului şi timp de cel puţin 7 zile după întreruperea acestuia.
➢ În plus, partenerele pacienţilor bărbaţi trebuie să utilizeze metode eficace de contracepţie, atât pe durata tratamentului, cât şi timp de 7 de zile după după întreruperea acestuia. De asemenea, raportul sexual cu femeile gravide trebuie evitat în această perioadă.
➢ Pacienţii nu trebuie să doneze sânge în timpul tratamentului precum şi timp de cel puţin 7 zile după întreruperea tratamentului cu favipiravir. Pacienţii de sex masculin nu trebuie să doneze spermă în timpul tratamentului precum şi timp de cel puţin 7 zile după întreruperea tratamentului.
Favipiravir prezintă risc de creştere a enzimelor hepatice (AST, ALT, GGT) şi de afectare hepatică, precum şi risc de hiperuricemie:
➢ Favipiravir este contraindicat în insuficienţă hepatică severă şi insuficienţă renală severă.
➢ Pacienţii trebuie să fie atenţi la apariţia unor semne sau simptome care pot sugera afectare hepatică indusă medicamentos: oboseală, lipsa poftei de mâncare, disconfort abdominal în partea dreaptă a abdomenului, urină de culoare închisă sau icter. Se va întrerupe utilizarea
de favipiravir în cazul apariţiei acestor simptome!
➢ Se recomandă prudenţă pacienţilor cu hiperuricemie sau antecedente de gută, precum şi în
timpul tratamentului concomitent cu medicamente care pot influenţa metabolismul şi
eliminarea acidului uric.
Interacţiuni cu alte medicamente
În cazul pacienţilor care utilizează medicamentul antidiabetic repaglinidă, favipiravir trebuie
utilizat cu precauţie, deoarece asocierea poate duce la apariţia reacţiilor adverse la repaglinidă.
PAXLOVID
Medicamentul Paxlovid este o combinaţie terapeutică care include nirmatrelvir şi ritonavir şi poate fi utilizat numai după o evaluare prealabilă clinică şi de laborator a pacientului, putând fi eliberat atât în spital pentru pacientul spitalizat, cât şi în ambulator.
Medicamentul se administrează pentru tratamentul formelor uşoare sau moderate de Covid-19 la adulţii care prezintă un risc crescut de a evolua către o boală severă şi deces, şi care nu necesită oxigen suplimentar.
Paxlovid nu este autorizat pentru tratamentul pacienţilor care necesită spitalizare având o formă gravă sau critică de Covid-19, prevenirea Covid-19 sau utilizare pentru o perioadă mai mare de cinci zile consecutive.
Posibilele reacţii adverse includ tulburări ale gustului, diaree, creşterea tensiunii arteriale şi mialgii (dureri musculare).
"Există date clinice limitate disponibile pentru Paxlovid. De aceea, este posibil să apară
evenimente adverse grave şi neaşteptate care nu au fost raportate până acum la utilizarea de
Paxlovid", menţionează documentul.
Interacţiuni cu alte medicamente
Substanţele active nirmatrelvir şi ritonavir, cuprinse în Paxlovid, pot interacţiona cu alte medicamente, fapt care poate conduce la reacţii adverse grave sau care poate pune viaţa în
pericol.
Ghidul recomandă pacienţilor să prezinte medicului lista completă a medicamentelor pe care le iau zilnic pentru alte afecţiuni, inclusiv medicamente fără prescripţie medicală sau suplimente alimentare pe bază de plante, pentru ca acesta să poată hotărî dacă Paxlovid poate fi administrat în siguranţă.
MOLNUPIRAVIR
Molnupiravir poate fi utilizat numai după o evaluare prealabilă clinică şi de laborator a
pacientului şi poate fi eliberat atât în spital, pentru pacientul spitalizat, cât şi în ambulator.
Molnupiravir (Lagrevio) este aprobat pentru tratamentul formelor uşoare până la moderate
de Covid-19 la adulţii care prezintă un risc ridicat de progresie către forme severe de
boală şi deces.
Medicamentul nu este autorizat pentru utilizare la pacienţii cu vârsta sub 18 ani, tratamentul pacienţilor care necesită spitalizare din cauza Covid-19, utilizare mai mult de cinci zile consecutive şi prevenirea Covid-19.
Medicamentul este contraindicat în sarcină şi în perioada de alăptare. De aceea, femeilor şi bărbaţilor la vârstă fertilă care au primit molnupiravir li se recomandă să utilizeze metode contraceptive eficiente.