Unul din doi pacienţi încetează să ia statine, reduce doza sau le ia neregulat, deoarece crede că aceste medicamente pentru scăderea colesterolului îi provoacă dureri musculare şi alte efecte secundare. Cel mai mare studiu din lume, publicat în Jurnalul de Cardiologie European, arată că mai puţin de 10% din pacienţii care iau statine suferă de efecte secundare cauzate de medicament.
Noul studiu, care a inclus peste patru milioane de pacienţi, a arătat că adevărata prevalenţă a intoleranţei la statine la nivel mondial este între şase şi zece procente, potrivit Societăţii Europene de Cardiologie.
Autorii cercetării spun că descoperirile lor arată că intoleranţa la statine este ,,supraestimată şi supradiagnosticată”, iar pacienţii prezintă un risc mai mare de a avea probleme cardiace şi ale vaselor de sânge, inclusiv de-a deceda, din cauza nivelurilor ridicate de colesterol.
Există dovezi puternice că tratamentul cu statine face o diferenţă semnificativă în prevenirea bolilor cardiovasculare şi a decesului din cauza acestora. Statinele sunt printre cele mai frecvent prescrise medicamente. Cu toate acestea, până acum, nu a fost clar ce proporţie de oameni sunt cu adevărat intoleranţi la medicament, rapoartele inconsecvente din studii, studii randomizate controlate şi baze de date sugerând că acesta ar putea varia de la 5 la 50%.
Cercetătorii conduşi de profesorul Maciej Banach, de la Universitatea de Medicină din Lodz şi de la Universitatea Zielona Góra, Polonia au efectuat o meta-analiză din 176 de studii cu 4.143.517 de pacienţi din întreaga lume. Scopul a fost identificarea prevalenţei globale a intoleranţei la statine şi a prevalenţei în funcţie de diferite criterii de diagnostic. Ei au dorit, de asemenea, să identifice ce factori ar putea expune oamenii la un risc mai mare de intoleranţă la statine.
Ei au descoperit că prevalenţa globală a fost de 9,1%. Prevalenţa a fost şi mai mică atunci când a fost evaluată conform criteriilor de diagnostic ale Asociaţiei Naţionale a Lipidelor, ILEP şi Societăţii Europene de Ateroscleroză: 7%, 6,7% şi, respectiv, 5,9%.
„Aceste rezultate nu au fost o surpriză pentru mine, dar au fost pentru mulţi alţi experţi. Ele arată că, în majoritatea cazurilor, intoleranţa la statine este supraestimată şi supradiagnosticată şi înseamnă că pentru aproximativ 93% dintre pacienţii trataţi cu statine terapia poate fi eficientă, cu o tolerabilitate foarte bună şi fără probleme de siguranţă”, a declarat Prof. Maciej Banach.
Omul de ştiinţă a atras atenţia că ar trebui evaluate cu mare atenţie simptomele pacienţilor pentru a vedea dacă simptomele sunt într-adevăr cauzate de statine şi pentru a evalua dacă ar putea fi percepţia pacienţilor că statinele sunt dăunătoare - aşa-numitul efect nocebo sau drucebo - care ar putea fi responsabil pentru mai mult de 50% din toate simptomele, mai degrabă decât pentru medicamentul în sine.
Cercetătorii au descoperit, de asemenea, că persoanele care erau mai în vârstă, obezi sau care sufereau de diabet, glande tiroide sub-active sau insuficienţă hepatică sau renală cronică erau mai predispuşi să fie intoleranţi la statine. În plus, medicamentele pentru controlul bătăilor neregulate ale inimii (aritmie), blocantele canalelor de calciu (deseori prescrise pentru durerile în piept şi hipertensiunea arterială), consumul de alcool şi dozele mai mari de statine au fost asociate cu un risc mai mare de intoleranţă la statine. Riscul crescut de intoleranţă la statine a variat de la 22% (consum mare de alcool) la 48% (fiind femeie) în aceste grupuri.
„Este extrem de important să cunoaştem aceşti factori de risc, astfel încât să putem prezice eficient că un anumit pacient prezintă un risc mai mare de intoleranţă la statine. Apoi putem lua în considerare şi alte modalităţi de a-i trata pentru a reduce riscul şi pentru a îmbunătăţi aderenţa la tratament. Acest lucru ar putea include doze mai mici de statine, terapie combinată şi utilizarea de noi medicamente inovatoare”, a spus prof. Banach, conform Science Daily.
Cercetătorii recunosc unele limitări ale meta-analizei lor, cum ar fi diferenţele dintre pacienţii incluşi în diferite studii şi lipsa de informaţii cu privire la cantitatea de consum de alcool şi tipurile de exerciţii fizice.
În opinia prof. Banach „pacienţii nu trebuie să se teamă de terapia cu statine, deoarece este foarte bine tolerată în până la 93%, ceea ce este similar sau chiar mai bine decât alte medicamente din cardiologie, inclusiv cele pentru reducerea tensiunii arteriale. Mai mult decât atât, pacienţii trebuie să ştie că statinele le pot prelungi viaţa, iar în cazurile în care apar efecte secundare, avem suficiente cunoştinţe pentru a le gestiona eficient. Cel mai important mesaj pentru pacienţi ca urmare a acestui studiu este că ei ar trebui să continue să ia statine conform dozei prescrise şi să discute orice reacţii adverse cu medicul lor, în loc să întrerupă tratamentul”.
Acelaşi mesaj clar poate fi adresat medicilor care tratează pacienţii cu niveluri ridicate de colesterol. Majoritatea cazurilor de intoleranţă la statine observate în practica clinică sunt asociate cu efecte cauzate de concepţiile greşite ale pacienţilor cu privire la efectele secundare ale statinelor sau se pot datora altor motive.
Prin urmare, cercetătorii sunt de părere că medicii trebuie să evalueze cu atenţie simptomele, analizând în detaliu istoricul medical al pacienţilor, când au apărut simptomele, detaliile specifice ale durerii, alte medicamente pe care le iau pacienţii şi alte afecţiuni şi factori de risc.