Marea Britanie va începe în ianuarie studii clinice “challenge”, în care voluntarii vor fi infectaţi deliberat cu virusul SARS-CoV-2 pentru a ajuta la accelerarea dezvoltării de vaccinuri anti-Covid-19 cât mai eficiente.
Studiul “challenge” urmerază să fie organizat între ianuarie şi mai 2021.
Marţi, guvernul de la Londra a anunţat că va finanţa studiul cu 33,6 milioane lire sterline, care va fi organizat în parteneriat de către Imperial College London, compania specializată în studii clinice şi de laborator hVIVO şi Royal Free London NHS Foundation Trust.
Totuşi, pentru începerea efectivă a studiului este nevoie de aprobarea autorităţilor de reglementare. Toate studiile clinice organizate în Marea Britanie trebuie aprobate de Agenţia de Reglementare în domeniul Medicamentelor şi Produselor de Sănătate (MHRA) – echivalentul ANMDMR din România.
Potrivit hVIVO, în prima fază a studiului, voluntarii vor fi expuşi unor doze controlate de virus SARS-CoV-2 pentru ca cercetătorii să identifice doza virală cea mai mică necesară pentru a cauza o infecţie la oameni.
Toţi voluntarii sunt tineri sănătoşi, cu vârsta între 18 şi 30 de ani, pentru a reduce la minimum riscul pentru sănătatea lor. În prima fază a studiului vor fi incluşi până la 90 de voluntari.
În industria farmaceutică au existat în ultimele luni discuţii despre posibilitatea de a infecta deliberat cu noul coronavirus voluntari vaccinaţi pentru a testa vaccinurile, dacă vor exista suficienţi voluntari şi dacă autorităţile de reglementare vor aproba astfel de studii clinice.
Proiectul a fost anunţat în urmă cu o lună de publicaţia Financial Times.
