Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a autorizat un nou medicament pentru tratamentul insomniei la adulţi, dezvoltat de compania elveţiană Idorsia.
Medicamentul daridorexant (denumirea comercială Quviviq) se administrează în doze de 25 mg şi 50 mg şi a fost autorizat pe baza rezultatelor a două studii clinice de faza a III-a care au arătat îmbunătăţiri clinice semnificative din punct de vedere statistic în privinţa somnului pacienţilor care au primit tratamentul.
Insomnia este o tulburare de somn, care se manifestă prin dificultăţi de a adormi, trezire frecventă în timpul nopţii sau printr-un somn de calitate slabă.
Directorul ştiinţific al Idorsia, Martine Clozel, a precizat pentru Reuters că medicamentul daridorexant are un efect mai rapid comparativ cu alte tratamente disponibile în prezent, însă efectul durează mai puţin, avantajul fiind că nu provoacă somnolenţă şi în timpul zilei.
Medicamentul face parte din categoria antagoniştilor duali ai receptorilor de orexină, care funcţionează prin blocarea orexinei (un mesager chimic important pentru somn şi apetit), care are un efect de menţinere în stare de trezire a pacienţilor.
Decizia de autorizare a FDA prevede că daridorexant/Quviviq este clasificat ca substanţă controlată, deoarece poate provoca dependenţă. Medicamentul va deveni disponibil în SUA din luna mai 2022.
În Uniunea Europeană, medicamentul este în prezent în curs de evaluare de către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), o decizie privind autorizarea fiind aşteptată în primul trimestru din 2022.
