În ultimii 20 - 30 de ani s-au făcut progrese importante atât în privinţa diagnosticului osteoporozei, cât şi al tratamentului acesteia. În cadrul dezbaterii ,,Osteoporosis 360”, prof. univ. Robert Ancuceanu, preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a precizat că în prezent în ţara noastră este asigurat accesul la terapiile mai vechi.
Potrivit farm. Ancuceanu, bisfosfonaţii sunt terapii compensate pe lista B, adică la nivelul de 50%, în plus românii au acces şi la singurul anticorp monoclonal autorizat deocamdată şi disponibil în România pentru osteoporoză, care este gratuit, fiind folosit ca terapie de a doua linie.
În privinţa altor eventuale terapii noi referitor la evaluarea tehnologiilor medicale preşedintele ANMDMR a precizat că a încercat să reducă din întârzieri.
,,Suntem ceva mai bine, am ajuns la evaluarea cererilor depuse în lunile martie – aprilie. De asemenea sperăm ca până la sfârşitul anului în agenţie să mai fie angajate câteva persoane pentru a dubla numărul evaluatorilor şi sperăm ca în prima partie a anului 2022 să fim la zi cu evaluarea cererilor”, a declarat şeful ANMDMR.
Referitor la ritmul extrem de lent privind autorizarea studiilor clinice în România, durata medie de aprobare fiind de 300 de zile, farmacistul Robert Ancuceanu a recunoscut că acesta a fost un domeniu foarte dureros, în ultimii 10 ani în România.
,,Am propus pentru prima dată după acest interval lung respectarea în litera si spiritul ei a prevederilor Directivei 20/2001, adică aprobarea implicită după 60 de zile de la depunerea unei cereri valide, care sperăm să schimbe destul de mult perspectiva şi să favorizeze dezvoltarea acestui domeniu care a fost foarte stânjenit în ultima perioadă. Prin urmare, dacă în 60 de zile de la depunerea unei cereri valide nu există obiecţii din partea ANMDMR automat studiul va putea să înceapă fără să mai fie nevoie aşteptarea autorizaţiei propriu zise”, a afirmat preşedintele Agenţiei.
Acesta a mai spus în cadrul evenimentului ,,Osteoporosis 360”, că intenţionează să tripleze numărul de evaluatori la studii clinice.
Ieri preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România şi-a depus demisia din funcţie, urmând să părăsească instituţia din 15 noiembrie 2021.
Puteţi urmări şi [VIDEO] Prof. Jean-Yves Reginster, IOF: În România, 75% dintre persoanele care ar trebui să primească un tratament pentru osteoporoză nu sunt tratate
