Din octombrie 2023, România are o nouă lege (Legea nr. 269/2023) carea introdus un nou sistem de colectare a medicamentelor expirate de la populaţie, aflat în responsabilitatea spitalelor publice şi private, costurile fiind acoperite din bani publici. Actul normativ a suferit modificări importante în Parlament, în condiţiile în care iniţiatorii propuneau ca obligaţia de a colecta deşeuri de medicamente să cadă în sarcina farmaciilor, iar costurile să fie acoperite de industria farmaceutică. Chiar dacă legea trebuia în teorie să se aplice de la 1 ianuarie 2024, Ministerul Sănătăţii a emis abia în luna aprilie instrucţiunile privind modalitatea de gestionare a deşeurilor de medicamente neutilizate sau expirate provenite de la populaţie, astfel încât spitalele să poată gestiona noul sistem. În primul an de la intrarea în vigoare a noii legi, spitalele au început treptat să o pună în aplicare, de obicei impunând orare stricte pentru colectarea deşeurilor de medicamente. Joi, Guvernul a aprobat un act normativ care prevede sancţionarea cu amenzi a unităţilor medicale care nu colectează deşeuri de medicamente de la populaţie.
Măsura este prevăzută într-o hotărâre de guvern, aprobată la propunerea Ministerului Sănătăţii, care completează Hotărârea Guvernului (HG) nr. 857/2011 (privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele din domeniul sănătăţii publice). Actul normativ a fost prezentat în 24 decembrie 2024 de către 360medical.ro, însă forma aprobată joi de guvern conţine modificări faţă de proiectul iniţial.
“Printr-o hotărâre adoptată astăzi, se completează acest cadru normativ şi se instituie şi o contravenţie pentru instituţiile care nu respectă prevederile (...), de 2.000-4.000 lei, dacă spitalele în cauză nu au constituite spaţii (...) pentru recepţionarea acestor medicamente neutilizate sau expirate de la populaţie”, a declarat purtătorul de cuvânt al Guvernului, Mihai Constantin, la finalul şedinţei Executivului.
Astfel, noul act normativ introduce un articol nou în HG nr. 857/2011, care sancţionează cu amenzi spitalele şi angajaţii responsabili ai acestora, pentru neaplicarea legislaţiei privind colectarea deşeurilor de medicamente.
"Constituie contravenţie şi se sancţionează cu amendă de la 2000 lei la 4000 lei persoanele juridice pentru nerespectarea obligaţiei prevăzută la art. 244 alin. (6) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare", prevede noul articol introdus prin hotărârea de guvern.
Art. 244 alin. (6) din Legea nr. 95/2006 a fost introdus în 2023 şi prevede că "medicamentele expirate şi/sau neutilizate provenite de la populaţie vor fi colectate la spitale publice sau private, care sunt obligate să le primească în scopul eliminării lor finale".
În forma iniţială a actului normativ, propusă de Ministerul Sănătăţii, erau introduse amenzi, de la 500 lei la 1.000 lei, şi pentru "persoanele fizice responsabile" pentru nerespectarea obligaţiei legale de colectare a deşeurilor de medicamente de la populaţie, însă această prevedere a dispărut din forma finală a actului normativ, aprobată de guvern.
Până acum nu existau sancţiuni pentru spitalele publice sau private care nu colectează deşeuri de medicamente de la populaţie.
Potrivit iniţiatorilor actului normativ, noile sancţiuni vor asigura "protejarea sănătăţii oamenilor prin îmbunătăţirea activităţii de colectare a medicamentelor expirate şi/sau neutilizate provenite de la populaţie, în scopul eliminării finale".
