Rezultatele unui studiu clinic publicat în New England Journal of Medicine arată că spesolimab, un nou tratament cu anticorpi IL-36R, a fost eficient în tratarea pacienţilor adulţi cu psoriazis pustulos generalizat (GPP) care se confruntă cu o erupţie, în comparaţie cu grupul placebo. Spesolimab a intrat în procedură de evaluare prioritară în SUA.
Psoriazisul pustulos generalizat (GPP) este o boală inflamatorie rară a pielii cu origini necunoscute, care pune viaţa în pericol şi pentru care nu există în prezent tratamente aprobate.
Boala nu este contagioasă şi se caracterizează prin episoade de erupţii pe tot corpul de pustule albe neinfecţioase, dureroase, în jurul cărora piele se înroşeşte şi arată ca nişte băşici.
Erupţiile afectează foarte mult calitatea vieţii unei persoane şi pot duce la spitalizare cu complicaţii grave, inclusiv insuficienţă cardiacă, insuficienţă renală, sepsis şi deces.
Studiul clinic a arătat că noul anticorp, îmbunătăţit, care acţionează selectiv, blochează activarea receptorului interleukina-36 (IL-36R), o cale de semnalizare în cadrul sistemului imunitar despre care se ştie că este implicată în patogeneza mai multor boli autoimune, inclusiv în psoriazisul pustular generalizat.
Noul medicament a demonstrat dispariţia rapidă a pustulelor la pacienţii adulţi cu GPP care se confruntă cu o erupţie generalizată.
În cadrul studiului care a durat 12 săptămâni, 53 de pacienţi care au suferit o erupţie de GPP au fost trataţi cu o singură doză intravenoasă de spesolimab sau placebo. Majoritatea pacienţilor au avut la începutul studiului o densitate mare sau foarte mare de pustule şi au prezentat simptome de afectare a calităţii vieţii.
Rezultatele obţinute după o săptămână au indicat că studiul şi-a atins obiectivul principal raportând că 54% dintre pacienţi nu au avut pustule vizibile după o singură doză de spesolimab, comparativ cu 6% care au primit placebo în prima săptămână.
De asemenea, 43% dintre pacienţii trataţi cu spesolimab au prezentat o piele curată sau aproape curată, comparativ cu 11% dintre cei din grupul placebo.
Concluziile studiului, spun cercetătorii, arată că spesolimab a acţionat rapid şi a fost eficient la majoritatea pacienţilor GPP, în termen de o săptămână de la prima perfuzie intravenoasă.
Acest lucru este semnificativ deoarece psoriazisul pustular generalizat este o afecţiune cu evoluţie rapidă care pune viaţa în pericol şi compromite integritatea pielii. Pacienţii sunt frecvent spitalizaţi şi adesea mor din cauza sepsisului sau a altor complicaţii.
„Psoriazisul pustular generalizat este o afecţiune rară care pune viaţa în pericol şi în care funcţiile de protecţie ale pielii dispar, lăsând pacienţii vulnerabili la pierderea electroliţilor, nutrienţilor şi fluidelor din piele, provocând de multe ori insuficienţă cardiacă, sepsis şi chiar moarte. Până în prezent, alte tratamente utilizate pentru această afecţiune nu s-au dovedit eficiente, acţionând adesea prea lent pentru o afecţiune atât de periculoasă. Spesolimab va fi, sperăm, primul tratament aprobat în Statele Unite pentru psoriazis pustular generalizat, şi vom avea în cele din urmă un tratament sigur, rapid şi eficient pentru această boală devastatoare", a declarat autorul principal al studiului, dr. Mark Lebwohl.
