Comisia Europeană a încheiat un contract cu companiile farmaceutice Regenron şi Roche pentru a cumpăra 55.000 de doze de medicament cu anticorpi monoclonali dezvoltat de Regeneron pentru tratamentul Covid-19. Dozele urmează să fie cumpărate efectiv de statele membre ale Uniunii Europene după autorizarea medicamentului în blocul comunitar, cel mai devreme în luna august.
Este primul contract încheiat centralizat la nivelul UE pentru un astfel de medicament şi face parte din planul Comisiei Europene de a identifica cele mai promiţătoare tratamente pentru Covid-19. Anul trecut, Comisia Europeană a mai cumpărat pentru statele membre medicamentul remdesivir, al Gilead, însă acesta este un antiviral.
Statele membre ale UE urmează să cumpere efectiv doze de REGEN-COV doar după ce medicamentul este aprobat fie centralizat, ca urmare a unei recomandări pozitive din partea Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), fie de către autorităţile naţionale de reglementare (cum ar fi ANMDMR în România).
EMA ar putea anunţa o decizie privind autorizarea medicamentului între august şi octombrie 2021, potrivit Reuters, care citează estimările Roche.
Medicamentul, numit REGEN-COV, este o combinaţie de doi anticorpi monoclonali – casirivimab şi imdevimab – şi este autorizat condiţionat în SUA pentru tratarea pacienţilor cu Covid-19 cu forme uşoare şi moderate de boală, care nu necesită oxigenoterapie, dar riscă să dezvolte forme severe de boală.
Acordul pentru achiziţia acestui medicament a fost încheiat în aprilie între Comisia Europeană şi compania Roche, partener al Regeneron în producţia şi distribuţia REGEN-COV.
Terapiile cu anticorpi monoclonali sunt folosite uneori şi pe post de “vaccinare pasivă” împotriva unor boli precum tetanos sau turbarea, însă producerea lor este foarte dificilă şi costisitoare.
În SUA, două astfel de tratamente dezvoltate special pentru tratarea Covid-19 – cel al Regeneron şi cel dezvoltat de Eli Lilly – au fost autorizate în luna noiembrie, după ce studiile clinice au arătat că sunt sigure şi eficace.
În cazul medicamentului dezvoltat de Regeneron, studiile au arătat că reduce încărcătura virală, mai ales la pacienţii la care răspunsul imunitar nu a fost încă iniţiat sau la care încărcătura virală a fost ridicată de la început.
Totuşi, deşi cele două medicamente cu anticorpi monoclonali au fost aprobate în SUA, ele au fost puţin folosite, în principal deoarece trebuie administrate de personalul medical în spital şi într-o fază timpurie a bolii – iar mulţi pacienţi cu Covid-19 ase internează abia după ce starea lor se agravează.
Medicamentul REGN-COV2 a fost folosit, începând din octombrie, şi la Institutul Naţional de Boli Infecţioase “Prof. Dr. Matei Balş” din Bucureşti, principalul centru pentru Covid-19 din România, care a fost inclus într-un studiu clinic în care a fost testat tratamentul.
Anticorpii sunt proteine produse în mod natural de organism pentru a-l proteja de ameninţări virale precum Covid-19. Pentru a dezvolta cocktailul de anticorpi monoclonali, cercetătorii de la Regeneron au analizat mii de anticorpi pentru a descoperi care dintre ei sunt cei mai puternici pentru a combate infecţia cu coronavirusul SARS-CoV-2.
În urma analizei, Regeneron a selectat doi anticorpi, pe care i-a cultivat pentru a crea medicamentul REGN-COV2.
Recent, Regeneron a solicitat extinderea indicaţiei terapeutice în SUA pentru medicamentul său cu anticorpi monoclonali ca tratament preventiv împotriva Covid-19, după rezultate pozitive într-o nouă serie de studii clinice.
