Un medicament cu anticorpi monoclonali dezvoltat de compania farmaceutică AstraZeneca pentru prevenirea Covid-19 la persoanele cu sistem imun slăbit sau cu istoric de reacţii adverse severe la vaccinare a fost autorizat în Statele Unite.
Medicamentul are denumirea comercială Evusheld şi a fost autorizat de către autoritatea de reglementare din SUA (FDA) doar pentru administrarea la adulţi şi adolescenţi care nu sunt infectaţi cu SARS-CoV-2 şi care nu au fost în contact cu o persoană infectată înainte de administrare.
Medicamentul conţine doi anticorpi monoclonali, tixagevimab şi cilgavimab, şi reprezintă o miză importantă pentru AstraZeneca, care a dezvoltat, împreună cu Universitatea Oxford, un vaccin împotriva Covid-19 utilizat pe scară largă la nivel mondial - dar nu şi în SUA, unde nu a fost încă autorizat.
Decizia de autorizare a fost luată după ce, în noiembrie, AstraZeneca a semnat un acord cu guvernul SUA pentru furnizarea a 700.000 de doze de Evusheld.
Autorizarea a fost decisă pe baza rezultatelor unui studiu clinic de faza a III-a, care au arătat că medicamentul a redus riscul de a dezvolta forme simptomatice de Covid-19 cu 77%.
Anticorpii monoclonali conţinuţi în medicament au fost dezvoltaţi pentru a rămâne în organism şi a ţinti virusul SARS-CoV-2 dacă acesta intră în organism.
Medicamentul Evusheld se administrează în două doze şi este eficace pentru o perioadă de până la 1 an.
Chiar dacă vaccinurile oferă cea mai bună protecţie împotriva Covid-19, unele persoane cu sistem imun compromis sau cu un istoric de reacţii adverse severe la vaccinuri au nevoie de o alternativă, iar medicamentele cu anticorpi monoclonali reprezintă o opţiune importantă, a precizat directorul pentru evaluarea medicamentelor din cadrul FDA, Patrizia Cavazzoni, citată de Reuters.
Totuşi, FDA a transmis că administrarea Evusheld nu reprezintă un substitut la vaccinarea împotriva Covid-19 pentru persoanele pentru care vaccinarea este recomandată.
Mai multe companii farmaceutice au dezvoltat medicamente cu anticorpi monoclonali pentru prevenirea sau tratamentul Covid-19, între care se numără Eli Lilly, Regeneron şi GlaxoSmithKline (GSK).
