Medicamentul cu administrare orală tepotinib (denumirea comercială Tepmetko), dezvoltat de compania farmaceutică Merck pentru tratamentul unor forme de cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC), a fost recomandat spre autorizare în Uniunea Europeană de către experţii Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA).
Opinia pozitive în vederea autorizării a fost emisă de comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA, iar decizia de autorizare ar putea fi emisă de Comisia Europeană în primul trimestrul din 2022.
Medicamentul tepotinib se administrează oral o dată pe zi, în monoterapie, la pacienţii cu NSCLC care prezintă mutaţii la nivelul genei MET (MET exon 14 skipping – METex14), care necesită terapie sistemică după un prim tratament cu imunoterapie sau chimioterapie.
Circa 85% dintre pacienţii cu cancer pulmonar au NSCLC, iar 3-4% dintre aceştia au mutaţia METex14.
Decizia de recomandare a fost luată pe baza studiului clinic de faza a II-a VISION, care a evaluat siguranţa şi eficacitatea medicamentului la pacienţii cu stadii avansate de NSCLC şi mutaţia METex14.
Rezultatele studiului, publicate în "The New England Journal of Medicine", arată că medicamentul tepotinib a demonstrat un răspuns consistent şi durabil la pacienţii cu NSCLC.
Cancerul pulmonar este una dintre formele de cancer care provoacă cele mai multe decese în Europa. În 2018, circa 388.000 de pacienţi cu cancer pulmonar au murit în statele europene. Mutaţia METex14 este asociată cu rate mai mici de supravieţuire.
