Rezultatele unui studiu clinic realizat în Statele Unite arată că vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de compania AstraZeneca în colaborare cu Universitatea Oxford este sigur şi are o rată de eficacitate de 79%.
Studiul clinic de faza a III-a a inclus circa 32.000 de voluntari din toate categoriile de vârsta, iar rezultatele sale, anunţate luni de AstraZeneca, creeează premisele aprobării serului în Statele Unite.
Compania farmaceutică a mai anunţat luni că rezultatele studiului clinic, derulat în SUA, Chile şi Peru, au arătat o rată medie de eficacitate a vaccinului de 79%. Vaccinul a avut o eficacitate de 100% în prevenirea formelor severe de Covid-19 şi a spitalizărilor din cauza bolii.
În cadrul studiului clinic, un comitet independent de farmacovigilenţă a realizat o evaluare specifică privind cazurile de tulburări de coagulare, inclusiv cheaguri în vasele care drenează sângele din creier (CVST), în urma administrării vaccinului AstraZeneca.
În cadrul acestei evaluări, pentru care s-a apelat şi la un medic neurolog, nu a fost identificat niciun risc crescut de evenimente trombotice în rândul a 21.583 de participanţi la studiul clinic incluşi în evaluare şi care au primit cel puţin o doză de vaccin AstraZeneca.
Joi, comisia de evaluare a riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) a transmis că vaccinul AstraZeneca este sigur şi eficace, însă a precizat că vaccinul poate fi asociat cu apariţia unor cazuri foarte rare de cheaguri sanguine asociate cu trombocitopenie, adică niveluri sanguine scăzute de trombocite (elemente din sânge cu rol în formarea cheagurilor),
cu sau fără sângerări, inclusiv a unor cazuri rare de cheaguri în vasele care drenează sângele din creier (CVST).
Acestea sunt cazuri rare – aproximativ 20 de milioane de persoane din Marea Britanie şi Spaţiul Economic European au fost vaccinate până la 16 martie, iar EMA a evaluat doar 7 cazuri de cheaguri sanguine în mai multe vase sanguine (coagulare intravasculară diseminată – CID) şi 18 cazuri de CVST.
Potrivit EMA, nu a fost dovedită o legătură cauzală cu vaccinul, însă aceasta este posibilă şi va face obiectul unei analize suplimentare.
