Vaccinarea împotriva Covid-19 a copiilor din grupa de vârstă 5-11 ani începe de miercuri în România cu serul dezvoltat de companiile Pfizer şi BioNTech.
România se numără printre ultimele state din Uniunea Europeană care încep imunizarea împotriva Covid-19 la această grupă de vârstă, deşi vaccinul Pfizer/BioNTech pentru imunizarea copiilor cu vârsta între 5 şi 11 ani a fost autorizat din 25 noiembrie 2021.
Comitetul naţional pentru coordonarea activităţilor privind vaccinarea împotriva virusului SARS-CoV-2 (CNCAV) a precizat că programarea se va efectua doar în centrele de vaccinare regăsite în platformă cu denumirea P_Ped, prin intermediul conturilor părinţilor sau ale reprezentanţilor legali.
Vaccinarea se poate realiza şi fără programare, prin prezentare directă în cabinetele centrelor de vaccinare dedicate copiilor sau în cabinetele medicilor de familie care au solicitat doze pediatrice.
Autorizaţia valabilă în UE pentru vaccinul anti-Covid-19 Pfizer/BioNTech este pentru o doză mai mică de vaccin la grupa de vârstă 5-11 ani, de 10 micrograme, faţă de 30 de micrograme la persoanele cu vârsta de cel puţin 12 ani.
La grupa de vârstă 5-11 ani vor fi administrate, ca şi la celelalte grupe de vârstă, două doze de vaccin la un interval de 3 săptămâni.
Autorizarea a fost emisă pe baza rezultatelor unui studiu clinic de faza a III-a. Studiul clinic, care a demarat în luna iunie, a inclus 2.268 de participanţi, cărora li s-au administrat două doze de vaccin de câte 10 micrograme fiecare – o treime din doza autorizată pentru persoanele adulte.
După doza a doua, la copiii incluşi în studiul clinic s-au raportat reacţii adverse similare cu cele înregistrate la alte grupe de vârstă – în principal durere la locul administrării sau febră.