Vaccinul anti-Covid-19 dezvoltat de Universitatea Oxford în colaborare cu compania farmaceutică AstraZeneca va fi evaluat printr-o procedură accelerată în Marea Britanie.
"Confirmăm evaluarea accelerată a vaccinului nostru potenţial pentru Covid-19 de către MHRA (autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din Marea Britanie, n.r.)", a afirmat luni un purtător de cuvânt al AstraZeneca, citat de Reuters.
În cadrul procedurii de evaluare accelerată, autorităţile de reglementare pot urmări rezultatele studiilor clinice în timp real şi sunt în dialog permanent cu companiile farmaceutice privind procesele de fabricaţie şi testele realizate pentru a grăbi eventuala aprobare a unui medicament sau vaccin.
Decizia a fost liuată ţinând cont de urgenţa în materie de sănătate publică provocată de pandemia de coronavirus SARS-CoV-2.
În urmă cu o lună, şi Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a decis să evalueze în timp real rezultatele studiului clinic de faza a III-a în care este testat vaccinul anti-Covid-19 dezvoltat de AstraZeneca în parteneriat cu Universitatea Oxford.
Universitatea Oxford a început să lucreze la acest vaccin încă din luna ianuarie, când virusul SARS-CoV-2 afecta oraşul Wuhan din China şi zona din apropiere.
Vaccinul dezvoltat de AstraZeneca/Universitatea Oxford, numit AZD1222, se numără printre cele aflate în cea mai avansată fază din lume, fiind testat începând din iulie într-un studiu clinic amplu, de faza a III-a.
Vaccinul se bazează pe un vector viral (un virus prezent la cimpanzei, inofensiv pentru oameni) şi este în curs de testare într-un studiu clinic de faza a III-a în Marea Britanie, Brazilia şi Africa de Sud.
AstraZeneca a început deja să producă 30 de milioane de vaccinuri anti-Covid-19 pentru guvernul britanic, care vor fi folosite doar dacă vor fi aprobate.
Compania estima că o cerere de aprobare pentru acest vaccin ar putea fi depusă până la finalul acestui an la autorităţile de reglementare în domeniul medicamentelor.
