Diagnosticarea infecţiilor cu transmitere sexuală (ITS) direct de acasă: un pas important pentru sănătatea sexuală a femeilor. Primul test de diagnostic, care permite femeilor să depisteze mai multe afecţiuni cu transmitere sexuală din confortul propriei locuinţe, a fost autorizat în Statele Unite. Femeile pot utiliza testul acasă, fără prescripţie medicală, inclusiv în absenţa simptomelor.
Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA) a acordat autorizaţia de punere pe piaţă pentru primul test de diagnosticare la domiciliu, fără prescripţie medicală, care permite femeilor să depisteze trei infecţii cu transmitere sexuală din confortul propriei locuinţe.
Testul de unică folosinţă detectează clamidia, gonoreea şi trichomoniaza, oferind rezultate în aproximativ 30 de minute.
Femeile, indiferent dacă prezintă sau nu simptome, pot utiliza testul de sănătate sexuală produs de Visby Medical pentru a depista cele trei infecţii cu transmitere sexuală menţionate. Rezultatele sunt disponibile în aproximativ 30 de minute.
Testul de unică folosinţă, dezvoltat de Visby Medical, include un tampon vaginal pentru autocolectare şi un dispozitiv alimentat electric, care transmite în mod securizat datele către o aplicaţia securizată. După finalizarea procesului, rezultatele sunt afişate în aplicaţie.
Această inovaţie continuă trendul extinderii accesului la testele pentru infecţiile cu transmitere sexuală (ITS), contribuind la diagnosticarea mai timpurie şi reducerea transmiterii acestor infecţii.
Recenta autorizare vine în continuarea aprobării primului test pentru sifilis utilizabil acasă, aprobat anul trecut, şi a primului test de diagnostic pentru clamidie şi gonoree cu recoltare la domiciliu, aprobat în 2023 – fiind, de asemenea, primul test autorizat de FDA pentru o ITS, alta decât HIV, cu recoltare la domiciliu.
Aprobarea a fost acordată pe baza unor date care au demonstrat o acurateţe ridicată: testul Visby a identificat corect 98,8% dintre probele negative şi 97,2% dintre cele pozitive pentru Chlamydia trachomatis; 99,1% şi respectiv 100% dintre probele negative şi pozitive pentru Neisseria gonorrhoeae; şi 98,5% şi 97,8% dintre cele negative şi pozitive pentru Trichomonas vaginalis, potrivit unui comunicat al agenţiei americane de reglementare în domeniul sănătăţii.
FDA recomandă femeilor cu rezultate pozitive să consulte un medic. De asemenea, persoanele simptomatice, cele care suspectează o expunere recentă la o ITS sau care au alte motive de îngrijorare ar trebui să efectueze teste suplimentare. Ca în cazul oricărui test, riscurile majore includ rezultatele fals negative, care pot întârzia tratamentul, şi rezultatele fals pozitive, care pot duce la tratamente inutile.
„Testele la domiciliu pot oferi oamenilor informaţii despre sănătatea lor în intimitatea casei lor. Acest lucru poate fi deosebit de important pentru testele de sănătate sexuală pentru care pacienţii pot experimenta teamă sau anxietate, ceea ce poate duce la întârzierea diagnosticului sau a tratamentului", a declarat în comunicat Courtney Lias, director al Oficiului pentru Dispozitive Diagnostice In Vitro din cadrul Centrului FDA pentru Dispozitive şi Sănătate Radiologică.
Potrivit acesteia, extinderea accesului la testele pentru infecţii cu transmitere sexuală reprezintă un pas important către diagnosticarea mai timpurie şi mai frecventă, ceea ce poate duce la tratamente rapide şi la reducerea transmiterii infecţiilor.
Conform Raportului de supraveghere a infecţiilor cu transmitere sexuală (ITS) al Centrelor americane pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor (CDC), peste 2,2 milioane de cazuri de chlamydia şi gonoree au fost diagnosticate şi raportate în Statele Unite. în 2023.
În plus, se estimează că trichomoniaza este cea mai răspândită ITS nonvirală la nivel mondial, afectând aproximativ 2,6 milioane de americani, conform ghidurilor de tratament ale CDC.
De obicei, toate cele trei infecţii pot fi tratate cu antibiotice, dar dacă nu sunt tratate, pot provoca complicaţii grave de sănătate pentru pacienţi, inclusiv infertilitate.
