EMA schimbă denumirea medicamentelor lipozomale, pentru a evita erori de medicaţie

EMA schimbă denumirea medicamentelor lipozomale, pentru a evita erori de medicaţie

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) schimbă denumirea medicamentelor lipozomale, pentru a face o diferenţă mai clară între medicamentele lipozomale şi cele nelipozomale în ceea ce priveşte prescrierile şi pentru a evita erori de medicaţie.

Astfel, Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a decis că toţi deţinătorii de autorizaţii de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să depună la autorităţile de reglementare din Uniunea Europeană alte variante de denumiri până cel târziu la finalul lunii septembrie.

Decizia a fost luată după ce s-au raportat mai multe erori de medicaţie, unele cu consecinţe grave – inclusiv decesul unor pacienţi.

Astfel, în urma consultărilor între comisiile din cadrul EMA, deţinătorii de autorizaţii trebuie să adauge, pentru medicamentele lipozomale, termenii “lipozomal” sau “lipozomal pegilat” după denumirea comercială a medicamentelor.

Sistemul de transport al soluţiilor terapeutice prin intermediul lipozomilor este o tehnologie studiată de circa cinci decenii.

Lipozomii sunt vezicule mici în care se încapsulează soluţia terapeutică şi sunt folosiţi ca transportori de medicamente în zone ţintite.

În prezent, lipozomii se folosesc în mai multe terapii, precum terapia cancerului, antimicrobiană, genetică sau pentru tratamentul altor boli.

viewscnt