Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) va furniza mai multe informaţii privind riscul apariţiei de cheaguri sanguine, asociate cu un număr scăzut de trombocite, după administrarea vaccinului împotriva Covid-19 al AstraZeneca.
Agenţia continuă să monitorizeze cazurile foarte rare de cheaguri sanguine, însoţite de un număr scăzut de trombocite (trombocitopenie), la persoanele vaccinate cu vaccinul AstraZeneca.
EMA efectuează în prezent o reevaluare a datelor referitoare la vaccinare şi a celor referitoare la epidemiologia bolii (inclusiv ratele de infectare, spitalizare, morbiditate şi mortalitate), la solicitarea comisarului european pentru Sănătate şi Siguranţă Alimentară.
Evaluarea, efectuată de comisia EMA pentru medicamente de uz uman (CHMP), va permite autorităţilor să aibă în vedere riscurile vaccinării cu vaccinul AstraZeneca, în contextul beneficiilor continuării campaniilor de vaccinare.
Comisia va analiza, de asemenea, dacă este necesară actualizarea recomandărilor pentru a doua doză de vaccin AstraZeneca (denumirea comercială Vaxzevria) la persoanele vaccinate deja cu prima doză.
EMA consideră că, în general, beneficiile vaccinului continuă să depăşească riscurile în cazul persoanelor vaccinate. Reevaluarea CHMP va sprijini campaniile naţionale de vaccinare aflate în curs de desfăşurare în ceea ce priveşte deciziile referitoare la modul optim de derulare a campaniei de vaccinare.
Ca pentru toate vaccinurile, EMA va continua să monitorizeze siguranţa şi eficacitatea vaccinului Vaxzevria şi va pune la dispoziţia publicului larg cele mai recente informaţii.
Recent, Agenţia Europeană a Medicamentului a anunţat că evenimentele trombotice pot fi considerate reacţii adverse foarte rare ale administrării vaccinului AstraZeneca, însă recomandă utilizarea în continuare a serului la toate categoriile de vârstă, deoarece beneficiile depăşesc cu mult riscurile.
