Sistemul Naţional de Verificare a Medicamentelor (SNVM) din România, o platformă prin intermediul căreia farmaciile sau alte părţi interesate pot verifica autenticitatea unui produs, este unic în lume şi va deveni operaţional începând de sâmbătă noapte, a anunţat joi managerul Organizaţiei de Serializare a Medicamentelor din România (OSMR), Laurenţiu Mihai.
Implementarea la nivel naţional a Sistemului Naţional de Verificare a Medicamentelor, parte din Sistemul European de Verificare a Medicamentelor, a început în februarie 2018. SVMR s-a conectat la hub-ului european în august 2018.
"Sistemul naţional de verificare a medicamentelor este funcţional şi în noaptea de sâmbătă va intra în funcţiune. Aceste sistem este unic în lume, atât prin complexitate şi faptul că acoperă 28 de ţări din Uniunea Europeană şi spaţiul economic european, dar este unic în primul rând prin aceea că este finanţat de producători şi gestionat de asociaţii private non guvernamentale care strâng actorii principali din sistemul farmaceutic: producători, distribuitori, farmacişti", a afirmat Mihai.
“Scopul acestui sistem este întărirea securităţii lanţului legal al medicamentului, astfel încât la pacienţi să ajungă medicamente sigure, nefalsificate”, a completat el.
Anunţul vine în contextul în care vânzarea medicamentelor pe bază de prescripţie medicală va suferi modificări de la 9 februarie, dată de la care în România se aplică un nou regulament european menit să reducă semnificativ riscul de pătrundere a unor medicamente falsificate în lanţul legal de aprovizionare din Uniunea Europeană prin introducerea de noi elemente de siguranţă.
Regulamentul permite în continuare vânzarea medicamentelor “la bucată”.
Începand din 9 februarie 2019, medicamentele care se eliberează pe bază de prescripţie medicală, cu unele excepţii, pot fi puse in circulaţie de către producători în România doar dacă poartă noile elemente de siguranţă.
Regulile sunt valabile doar pentru medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală şi nu se aplica medicamentelor care se eliberează fără prescripţie medicală, cu unele excepţii.
Conform Regulamentului Delegat 2016/161, medicamentele existente la 9 februarie 2019 în lanţul de distribuţie pot fi eliberate până la data expirării acestora, chiar dacă nu au noile elemente de siguranţă.
