Producătorul american de medicamente generice Alvogen a anunţat că va lansa versiunea generică a medicamentului Revlimid (substanţa activă lenalidomidă), un tratament pentru cancer de sânge, în mai multe state europene, inclusiv în România.
Anunţul vine după ce, în aprilie 2018, Alvogen a obţinut autorizarea pentru lenalidomidă în mai multe state din Uniunea Europeană (Bulgaria, România, Croaţia, Slovacia, Letonia şi Lituania), în condiţiile expirării patentului pentru Revlimid.
Conform nomenclatorului ANMDM, au fost autorizate versiuni generice ale medicamentului lenalidomidă pentru producătorii Sandoz, Accord şi Labormed.
Revlimid a înregistrat vânzări totale de 8,2 miliarde dolari pe plan mondial în 2017, peste jumătate din vânzările totale ale grupului Celgene, de 13 miliarde dolari.
Pe piaţa din SUA, patentul pentru Revlimid va expira în 2027, iar pe alte pieţe importante vest-europene în 2024.
Medicamentul, înregistrat sub denumirea comercială Lenalidomidă Alvogen, va fi lansat în capsule de 2,5, 5, 7,5, 10, 15, 20 şi 25 mg, pentru care s-au acordat autorizaţiile pentru punere pe piaţă.
Lenalidomida este utilizată la pacienţii adulţi cu mielom multiplu, un tip de cancer care afectează un anumit fel de globule albe sanguine, numite plasmocite. Aceste celule se adună în măduva osoasă şi se înmulţesc necontrolat.
Lenalidomida acţionează prin afectarea sistemului imunitar al organismului şi prin atacarea directă a cancerului. Acţiunea sa are loc în câteva moduri diferite: opreşte dezvoltarea celulelor canceroase, opreşte creşterea vaselor de sânge din ţesutul canceros şi stimulează o parte a sistemului imunitar pentru a ataca celulele canceroase, arată prospectul medicamentului publicat de ANMDM.
Alvogen a intrat pe piaţa farmaceutică din România în 2010, consolidându-şi poziţia prin preluarea producătorului de medicamente generice Labormed.
Anul trecut, proprietarii Alvogen, fondurile CVC şi Temasek, au cerut băncii de investiţii Jefferies să găsească un cumpărător pentru operaţiunile din Europa Centrală şi de Est, care ar putea fi evaluate la un miliard de dolari.
Alvogen a fost înfiinţat în 2009 de fostul director general de la Actavis, Robert Wessman, care între timp l-a transformat într-un producător de medicamente generice cu operaţiuni în 35 de ţări şi aproximativ 2.800 de angajaţi.
În regiune, Alvogen are facilităţi de producţie în România şi un centru de ambalare în Serbia, care deserveşte întreaga regiune.
