Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a emis recomandările pentru tulpinile de virus gripal pe care producătorii trebuie să le includă în vaccinurile gripale în sezonul 2020/2021, în baza deciziilor anterioare ale Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).
Recomandările privesc tulpinile virusului gripal pe care fabricanţii de vaccinuri trebuie să le includă în vaccinurile destinate prevenirii îmbolnăvirilor de gripă sezonieră începând cu toamna anului 2020.
Detalii precum tulpinile virale specifice care trebuie incluse se pot găsi în recomandările actualizate pentru sezonul 2020/2021, emise de Grupul de lucru ad-hoc pentru Gripă al Grupului de lucru pentru Produse Biologice din cadrul EMA.
Astfel, producătorii de vaccinuri trivalente cu virus viu atenuat pentru sezonul 2020/2021 trebuie să folosească tulpinile de la un virus asemănător cu A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09, A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2) şi B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage).
Pentru vaccinurile gripale sezoniere trivalente pe bază de celule trebuie să folosească tulpinile de la virusurile A/Hawaii/70/2019 (H1N1)pdm09, A/Hong Kong/45/2019 (H3N2) şi B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage).
Pentru vaccinurile tetravalente cu două virusuri gripale B, un virus asemănător cu B/Phuket/3073/2013 trebuie adăugat la tulpinile menţionate mai sus, se mai arată în comunicatul EMA.
În fiecare an, Grupul de lucru ad-hoc pentru Gripă prezintă recomandările UE privind compoziţia vaccinurilor împotriva gripei sezoniere, pe baza observaţiilor OMS.
OMS a prezentat în 28 februarie compoziţia recomandată pentru realizarea vaccinurilor antigripale ce vor fi folosite în emisfera nordică în sezonul 2020-2021.
Recomandările privind sezonul de gripă 2020/2021 au fost aprobate de comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA la reuniunea din martie.
Viruşii gripei se schimbă şi evoluează continuu. În consecinţă, înlocuirea periodică a tulpinilor de virusuri conţinute în vaccinurile antigripale este necesară pentru a le menţine eficiente.
Agenţia recomandă deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă să depună cereri de modificare a compoziţiei vaccinurilor antigripale pentru următorul sezon până la 15 iunie 2020.
