Autorităţile europene au format un grup ad-hoc de lucru în însărcinat cu urmărirea cererii de medicamente utilizate în unităţile de terapie intensivă (UTI) şi alte medicamente în UE din perspectiva unui posibil nou val pandemic în toamnă.
Decizia a fost luată de către Grupul de Coordonare Executivă a UE pe probleme de deficit de medicamente cauzat de evenimente majore, întrunit în teleconferinţă în 3 iunie 2020.
Pe lângă membrii Grupului, la teleconferinţă au participat toţi şefii autorităţilor naţionale competente (ANC) din statele membre UE, în vederea discutării măsurilor aplicate de către autorităţile europene pentru asigurarea aprovizionării neîntrerupte a pieţei europene cu medicamente pe perioada pandemiei actuale de infecţie cu coronavirus.
"În acest scop, s-a decis înfiinţarea de către EMA a unui grup ad-hoc de lucru însărcinat cu elaborarea unui cadru comun de colectare şi schimb de date privind cererea la nivel de UE / SEE, din perspectiva revenirii în toamna acestui an a unui
posibil nou val pandemic cu infecţia Covid-19", a precizat EMA, într-un comunicat.
De asemenea, grupul ad-hoc va stabili şi medicamentele care urmează sa fie incluse în acest exerciţiu, "probabil depăşind astfel cadrul strict al medicamentelor utilizate în unităţile de terapie intensivă, şi va defini instrumente adecvate de colectare a datelor la nivel de UE", mai arată comunicatul.
Noul grup de lucru va fi alcătuit din experţi desemnaţi de către autorităţile naţionale competente iar activitatea acestuia se va desfăşura pe perioadă limitată.
Componenţa finală a grupului ad-hoc de lucru va fi decisă de către Grupul de coordonare în formulă extinsă, în cadrul următoarei reuniuni a acestuia.
Activitatea noului grup de lucru se va finaliza cu elaborarea unui document de reflecţie care să sintetizeze cele mai bune practici rezultate din modelele naţionale de prognoză şi să ofere recomandări practice în vederea unei abordări armonizate.
În vederea pregătirii pentru posibilitatea unui al doilea val de infecţie cu coronavirus şi pentru asigurarea accesului pacienţilor din Europa la medicamente esenţiale, în cadrul grupului de coordonare în formulă lărgită au continuat discuţiile cu privire la oportunităţile de optimizare a modalităţilor actuale de prognozare a volumului de cerere pentru medicamentele utilizate în unităţile de terapie intensivă (UTI) şi alte medicamente.
Membrii Grupului de coordonare au stabilit de comun acord continuarea demersurilor întreprinse de îmbunătăţire a acţiunii de colectare a datelor privind cererea, ţinând cont de cele mai bune practici aplicate la nivel naţional, şi de schimb ulterior de astfel de date în cadrul Reţelei europene de reglementare în domeniul medicamentului.
Grupul de Coordonare Executivă a UE îşi desfăşoară activitatea sub preşedinţia Comisiei Europene (CE) şi este alcătuit din reprezentanţi ai CE, ai organismului Şefii agenţiilor medicamentului (HMA), ai EMA şi din preşedinţii Grupurilor de coordonare pentru procedurile de recunoaştere mutuală şi descentralizată - uman şi veterinar (CMDh/CMDv) şi experţi în domeniul comunicării riscurilor.
