Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat vineri că a demarat o evaluare a medicamentelor care conţin finasteridă şi dutasteridă, indicate pentru tratarea căderii părului la bărbaţi, în legătură cu posibile riscuri de creştere a gândurilor suicidare.
Medicamente sub formă de tablete care conţin 1 mg de finasteridă şi dutasteridă sunt utilizate pentru a trata stadii timpurii de alopecie androgenică (căderea părului din cauza hormonilor masculini) la bărbaţii cu vârsta între 18 şi 41 de ani.
Pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată (HBP), o afecţiune caracterizată prin mărirea prostatei, sunt indicate tablete care conţin 5 mg de finasteridă şi capsule de 0,5 mg de dutasteridă.
În cazul medicamentelor cu finasteridă şi dutasteridă cu administrare orală era deja cunoscut un risc de efecte secundare psihiatrice, în principal depresie.
Totuşi, în ultimul timp au fost semnalate idei de suicid posibil asociate administrării de medicamentelor Propecia şi Proscar (care conţin finasteridă), autorizate în mai multe state membre ale Uniunii Europene.
Frecvenţa acestor efecte secundare nu este cunoscută în prezent, iar evaluarea demarată de către experţii EMA încearcă să analizeze cât de mari sunt riscurile.
Pentru a reduce la minimum riscurile, EMA a introdus deja măsuri în legătură cu medicamentele care conţin finasteridă, între care introducerea de avertismente în prospecte şi informarea profesioniştilor în domeniul sănătăţii pentru a monitoriza pacienţii în legătură cu eventuale simptome psihiatrice.
În cazul apariţiei unor astfel de simptome, este recomandată oprirea tratamentului. De asemenea, pacienţii sunt sfătuiţi să semnaleze orice simptom şi să ceară sfatul medicului curant atunci când acestea apar.
