Moderna şi consorţiul Pfizer/BioNTech au demarat studiile clinice finale pentru vaccinurile anti-Covid-19

Moderna şi consorţiul Pfizer/BioNTech au demarat studiile clinice finale pentru vaccinurile anti-Covid-19

Compania farmaceutică americană Moderna şi consorţiul dintre Pfizer (SUA) şi BioNTech (Germania) au lansat studiile clinice de faza a III-a în care testează eficienţa şi siguranţa vaccinurilor împotriva coronavirusului SARS-CoV-2.

În cele două studii clinice sunt înrolaţi câte 30.000 de voluntari, ele fiind decisive pentru testarea siguranţei şi eficienţei vacinurilor şi pentru obţinerea aprobărilor pentru punere pe piaţă.

Ambele vaccinuri au fost dezvoltate folosind tehnologia mARN – care foloseşte material genetic al virusului, sau ARN mesager, pentru a declanşa reacţia sistemului imunitar. Această tehnologie permite dezvoltarea şi producerea vaccinurilor într-un timp mai scurt.

Cele două studii clinice sunt primele de fază finală în care sunt testate vaccinuri care au primit finanţare de la administraţia Trump prin intermediul unui program special, denumit  “Operation Warp Speed” (Operaţiunea Viteză Extremă), după modelul celebrului “Proiect Manhattan”, care a dus la dezvoltarea bombei atomice.

La jumătatea lunii iulie, Moderna a anunţat primele rezultate, considerate încurajatoare, ale vaccinului său anti-SARS-CoV-2, într-un studiu clinic de faza I-a care a înrolat 45 de voluntari.

La începutul lunii iunie, administraţia americană a selectat cinci grupuri farmaceutice pentru a dezvolta şi produce vaccinuri anti-coronavirus, acestea primind fonduri pentru grăbirea procedurilor de dezvoltare şi testare.

Cele cinci grupuri sunt Moderna, AstraZeneca (în colaborare cu Universitatea Oxford), Johnson & Johnson, Merck şi Sanofi. Vaccinurile sunt dezvoltate pe baza unor abordări diferite şi sunt considerate ca având cele mai bune şanse pentru a fi validate în urma studiilor clinice.

Ulterior, o altă companie farmaceutică, Novavax, a obţinut o finanţare de 1,6 miliarde de dolari de la administraţia SUA pentru a accelera dezvoltarea şi producerea unui vaccin anti-Covid-19.

viewscnt